Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Escitalopram i behandlingen av internettavhengighet

23. mai 2008 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Hensikten med denne studien var å finne ut om Lexapro (Escitalopram) er trygt og effektivt i behandling av problematisk internettbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange individer opplever markert nød og funksjonsnedsettelser som et resultat av deres oppfattede manglende evne til å kontrollere sin "ikke-essensielle" (ikke-jobb-/skolerelaterte) bruk av Internett. Disse menneskene utvikler ofte en opptatthet av Internett, et behov for å flykte til Internett og økende irritabilitet når de prøver å redusere bruken av Internett. Det har ikke vært noen studier hittil som ser på effektiviteten til medisiner i behandlingen av denne lidelsen. I vår kliniske erfaring finner vi at disse pasientene med internettavhengighet vanligvis reagerer på serotoninreopptakshemmere innen 12 uker. Denne studien vil undersøke effekten av escitalopram i internettavhengighet blant voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Subjektet har signert et informert samtykkeskjema
  2. Nåværende diagnose av internettavhengighet
  3. Alder ³ 18
  4. Forsøkspersonen må kunne ta orale medisiner
  5. Personen kan være i psykoterapi startet minst tre måneder før screening. Forsøkspersonen må ikke avbryte eller på annen måte endre denne behandlingen under studien.
  6. Etter etterforskerens oppfatning er forsøkspersonen i stand til å overholde alle studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende selvmordstanker eller drapstanker
  2. Personen har en primærdiagnose schizofreni eller andre psykotiske lidelser
  3. Personen har en primærdiagnose av Bipolar I lidelse
  4. Nåværende pedofili
  5. Gjeldende DSM-IV-diagnose for rusavhengighet eller -misbruk, unntatt nikotin
  6. Kvinner i fertil alder som er gravide, ammer eller ikke bruker prevensjon
  7. Bruk av antidepressiva på et terapeutisk nivå for behandling av problematisk internettbruk innen 2 uker før studiestart (eller 4 uker for bruk av MAO-hemmere, eller 6 uker for bruk av fluoksetin)
  8. Dagens bruk av antidepressiva på terapeutisk nivå for behandling av en annen lidelse enn problematisk internettbruk
  9. Personen har noen organisk psykisk lidelse
  10. Klinisk signifikant ustabil medisinsk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Enkel arm
Escitalopram
Legemiddel: Escitalopram
10 mg/dag
Andre navn:
  • Lexapro

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lengden på ikke-essensiell Internett-bruk i timer/uke samt CGI-forbedring
Tidsramme: baseline og annenhver uke i 10 uker
baseline og annenhver uke i 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurderinger av depresjon, angst, impulsivitet, selvtillit, tvangssymptomer
Tidsramme: baseline og annenhver uke i 10 uker
baseline og annenhver uke i 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

Forest Laboratories

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2002

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

30. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LXP-MD-09
  • 01-1174

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere