Эффективность эсциталопрама при лечении интернет-зависимости
23 мая 2008 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, является ли Lexapro (эсциталопрам) безопасным и эффективным при лечении проблемного использования Интернета.
Обзор исследования
Подробное описание
Многие люди испытывают выраженный дистресс и функциональные нарушения в результате своей предполагаемой неспособности контролировать свое «несущественное» (не связанное с работой/учебой) использование Интернета.
Часто у этих людей развивается озабоченность Интернетом, потребность в побеге в Интернет и растущая раздражительность при попытке сократить использование Интернета.
На сегодняшний день не проводилось исследований по изучению эффективности лекарств при лечении этого расстройства.
Наш клинический опыт показывает, что эти пациенты с интернет-зависимостью обычно реагируют на ингибиторы обратного захвата серотонина в течение 12 недель.
В этом исследовании будет изучена эффективность эсциталопрама при интернет-зависимости у взрослых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект подписал форму информированного согласия
- Текущий диагноз интернет-зависимости
- Возраст ³ 18
- Субъект должен иметь возможность принимать лекарства перорально
- Субъект может проходить психотерапию, начатую как минимум за три месяца до скрининга. Субъект не должен прекращать или иным образом изменять эту терапию во время исследования.
- По мнению исследователя, испытуемый способен соблюдать все процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Текущие мысли о самоубийстве или убийстве
- Субъект имеет первичный диагноз шизофрении или других психотических расстройств.
- Субъект имеет первичный диагноз биполярного расстройства I типа.
- Текущая педофилия
- Текущий диагноз DSM-IV зависимости или злоупотребления психоактивными веществами, за исключением никотина
- Женщины детородного возраста, которые беременны, кормят грудью или не используют противозачаточные средства.
- Использование антидепрессантов на терапевтическом уровне для лечения проблемного использования Интернета в течение 2 недель до включения в исследование (или 4 недели для использования ИМАО, или 6 недель для использования флуоксетина)
- Текущее использование антидепрессантов на терапевтическом уровне для лечения расстройств, отличных от проблемного использования Интернета.
- Субъект имеет любое органическое психическое расстройство
- Клинически значимое нестабильное медицинское расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одинарная рука
Эсциталопрам
|
10 мг/день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность второстепенного использования Интернета в часах в неделю, а также CGI-улучшение
Временное ограничение: базовый уровень и раз в две недели в течение 10 недель
|
базовый уровень и раз в две недели в течение 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценки депрессии, тревоги, импульсивности, самооценки, обсессивно-компульсивных симптомов
Временное ограничение: базовый уровень и раз в две недели в течение 10 недель
|
базовый уровень и раз в две недели в течение 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2002 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Поведение, Зависимость
- Зависимость от Интернета
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Антидепрессанты второго поколения
- Циталопрам
Другие идентификационные номера исследования
- LXP-MD-09
- 01-1174
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .