- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00565422
Wirksamkeit von Escitalopram bei der Behandlung von Internetsucht
23. Mai 2008 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Der Zweck dieser Studie war es festzustellen, ob Lexapro (Escitalopram) bei der Behandlung problematischer Internetnutzung sicher und wirksam ist.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Viele Menschen erleben deutlichen Stress und funktionelle Beeinträchtigungen als Folge ihrer wahrgenommenen Unfähigkeit, ihre „nicht wesentliche“ (nicht berufs-/schulbezogene) Nutzung des Internets zu kontrollieren.
Häufig entwickeln diese Menschen eine Beschäftigung mit dem Internet, ein Bedürfnis, ins Internet zu flüchten, und eine zunehmende Reizbarkeit, wenn sie versuchen, die Nutzung des Internets einzuschränken.
Bisher gibt es keine Studien, die sich mit der Wirksamkeit von Medikamenten bei der Behandlung dieser Erkrankung befassen.
In unserer klinischen Erfahrung stellen wir fest, dass diese Patienten mit Internetsucht normalerweise innerhalb von 12 Wochen auf Serotonin-Wiederaufnahmehemmer ansprechen.
Diese Studie wird die Wirksamkeit von Escitalopram bei Internetsucht bei Erwachsenen untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet
- Aktuelle Diagnose Internetsucht
- Alter ³ 18
- Das Subjekt muss in der Lage sein, orale Medikamente einzunehmen
- Das Subjekt kann sich mindestens drei Monate vor dem Screening in einer Psychotherapie befinden. Der Proband darf diese Therapie während der Studie nicht absetzen oder anderweitig verändern.
- Nach Meinung des Prüfers ist der Proband in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Suizid- oder Mordgedanken
- Das Subjekt hat eine Primärdiagnose von Schizophrenie oder anderen psychotischen Störungen
- Das Subjekt hat eine primäre Diagnose einer Bipolar-I-Störung
- Aktuelle Pädophilie
- Aktuelle DSM-IV-Diagnose von Substanzabhängigkeit oder -missbrauch, ausgenommen Nikotin
- Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, stillen oder keine Verhütung anwenden
- Anwendung von Antidepressiva auf therapeutischer Ebene zur Behandlung problematischer Internetnutzung innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn (oder 4 Wochen bei Anwendung von MAO-Hemmern oder 6 Wochen bei Anwendung von Fluoxetin)
- Aktuelle Verwendung von Antidepressiva auf therapeutischer Ebene zur Behandlung einer anderen Störung als der problematischen Internetnutzung
- Das Subjekt hat eine organische psychische Störung
- Klinisch signifikante instabile medizinische Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Einarmig
Escitalopram
|
10mg/Tag
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dauer der nicht notwendigen Internetnutzung in Stunden/Woche sowie CGI-Verbesserung
Zeitfenster: Grundlinie und zweiwöchentlich für 10 Wochen
|
Grundlinie und zweiwöchentlich für 10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewertungen zu Depressionen, Angstzuständen, Impulsivität, Selbstwertgefühl, Zwangssymptomen
Zeitfenster: Grundlinie und zweiwöchentlich für 10 Wochen
|
Grundlinie und zweiwöchentlich für 10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2002
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zwangsverhalten
- Impulsives Verhalten
- Verhalten, Sucht
- Internetsucht
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, zweite Generation
- Citalopram
Andere Studien-ID-Nummern
- LXP-MD-09
- 01-1174
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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