Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost escitalopramu v léčbě závislosti na internetu

23. května 2008 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Účelem této studie bylo zjistit, zda je Lexapro (Escitalopram) bezpečný a účinný při léčbě problematického používání internetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho jednotlivců pociťuje značné úzkosti a funkční poruchy v důsledku jejich vnímané neschopnosti ovládat své „nepodstatné“ (nesouvisející s prací/školou) používání internetu. U těchto lidí se často vyvine zaujetí pro internet, potřeba úniku na internet a zvýšená podrážděnost, když se snaží omezit používání internetu. Dosud nebyly provedeny žádné studie zabývající se účinností léků při léčbě této poruchy. Podle našich klinických zkušeností jsme zjistili, že tito pacienti se závislostí na internetu obvykle reagují na inhibitory zpětného vychytávání serotoninu do 12 týdnů. Tato studie bude zkoumat účinnost escitalopramu u závislosti na internetu u dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt podepsal formulář informovaného souhlasu
  2. Současná diagnóza závislosti na internetu
  3. Věk ³ 18
  4. Subjekt musí být schopen užívat perorální léky
  5. Subjekt může být v psychoterapii zahájené alespoň tři měsíce před Screeningem. Subjekt nesmí přerušit nebo jinak změnit tuto terapii během studie.
  6. Podle názoru zkoušejícího je subjekt schopen vyhovět všem postupům studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Současné sebevražedné nebo vražedné myšlenky
  2. Subjekt má primární diagnózu schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy
  3. Subjekt má primární diagnózu bipolární poruchy I
  4. Současná pedofilie
  5. Současná DSM-IV diagnóza závislosti nebo zneužívání látek, s výjimkou nikotinu
  6. Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné, kojící nebo nepoužívají antikoncepci
  7. Užívání antidepresiv na terapeutické úrovni k léčbě problematického užívání internetu během 2 týdnů před vstupem do studie (nebo 4 týdnů při užívání IMAO nebo 6 týdnů při užívání fluoxetinu)
  8. Současné použití antidepresiv na terapeutické úrovni pro léčbu jiné poruchy, než je problematické používání internetu
  9. Subjekt má jakoukoli organickou duševní poruchu
  10. Klinicky významná nestabilní zdravotní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednoručka
Escitalopram
Lék: Escitalopram
10 mg/den
Ostatní jména:
  • Lexapro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
délka nepodstatného používání internetu v hodinách/týden a také CGI-Improvement
Časové okno: základní a každé dva týdny po dobu 10 týdnů
základní a každé dva týdny po dobu 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnocení deprese, úzkosti, impulzivity, sebeúcty, obsedantně-kompulzivních symptomů
Časové okno: základní a každé dva týdny po dobu 10 týdnů
základní a každé dva týdny po dobu 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

Forest Laboratories

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2007

První zveřejněno (ODHAD)

30. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LXP-MD-09
  • 01-1174

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Escitalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit