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Efficacia di Escitalopram nel trattamento della dipendenza da Internet

23 maggio 2008 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Lo scopo di questo studio era determinare se Lexapro (Escitalopram) è sicuro ed efficace nel trattamento dell'uso problematico di Internet.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molte persone sperimentano un marcato disagio e menomazioni funzionali a causa della loro percepita incapacità di controllare il loro uso 'non essenziale' (non legato al lavoro o alla scuola) di Internet. Spesso queste persone sviluppano una preoccupazione per Internet, un bisogno di scappare da Internet e una crescente irritabilità quando cercano di ridurre l'uso di Internet. Fino ad oggi non sono stati condotti studi sull'efficacia dei farmaci nel trattamento di questo disturbo. Nella nostra esperienza clinica, troviamo che questi pazienti con dipendenza da Internet di solito rispondono agli inibitori della ricaptazione della serotonina entro 12 settimane. Questo studio esaminerà l'efficacia di escitalopram nella dipendenza da Internet tra gli adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto ha firmato un modulo di consenso informato
  2. Diagnosi attuale della dipendenza da Internet
  3. Età ³ 18
  4. Il soggetto deve essere in grado di assumere farmaci per via orale
  5. Il soggetto può essere in psicoterapia iniziata almeno tre mesi prima dello screening. Il soggetto non deve interrompere o alterare in altro modo questa terapia durante lo studio.
  6. Secondo l'opinione dello sperimentatore, il soggetto è in grado di rispettare tutte le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Attuale idea suicida o omicida
  2. Il soggetto ha una diagnosi primaria di schizofrenia o altri disturbi psicotici
  3. Il soggetto ha una diagnosi primaria di disturbo bipolare di tipo I
  4. Pedofilia attuale
  5. Attuale diagnosi DSM-IV di dipendenza o abuso di sostanze, esclusa la nicotina
  6. Donne in età fertile che sono incinte, che allattano o che non usano contraccettivi
  7. Uso di antidepressivi a livello terapeutico per il trattamento dell'uso problematico di Internet entro 2 settimane prima dell'ingresso nello studio (o 4 settimane per l'uso di IMAO o 6 settimane per l'uso di fluoxetina)
  8. Uso attuale di antidepressivi a livello terapeutico per il trattamento di un disturbo diverso dall'uso problematico di internet
  9. Il soggetto ha qualche disturbo mentale organico
  10. Disturbo medico instabile clinicamente significativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio singolo
Escitalopram
Droga: Escitalopram
10mg/giorno
Altri nomi:
  • Lexapro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata dell'uso non essenziale di Internet in ore/settimana e miglioramento CGI
Lasso di tempo: basale e bisettimanale per 10 settimane
basale e bisettimanale per 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazioni su depressione, ansia, impulsività, autostima, sintomi ossessivo-compulsivi
Lasso di tempo: basale e bisettimanale per 10 settimane
basale e bisettimanale per 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

Forest Laboratories

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

30 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LXP-MD-09
  • 01-1174

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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