- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00565422
Skuteczność escitalopramu w leczeniu uzależnienia od Internetu
23 maja 2008 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Celem tego badania było ustalenie, czy Lexapro (Escitalopram) jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu problematycznego korzystania z Internetu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wiele osób doświadcza wyraźnego cierpienia i upośledzenia funkcjonalnego w wyniku postrzeganej przez nie niezdolności do kontrolowania „nieistotnego” (niezwiązanego z pracą/szkolą) korzystania z Internetu.
Często osoby te rozwijają zaabsorbowanie Internetem, potrzebę ucieczki do Internetu i rosnącą drażliwość, gdy próbują ograniczyć korzystanie z Internetu.
Do tej pory nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność leków w leczeniu tego zaburzenia.
Z naszego doświadczenia klinicznego wynika, że ci pacjenci z uzależnieniem od Internetu zwykle reagują na inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny w ciągu 12 tygodni.
W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność escitalopramu w uzależnieniu od Internetu wśród dorosłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot podpisał formularz świadomej zgody
- Aktualna diagnoza uzależnienia od Internetu
- Wiek ³ 18
- Podmiot musi być w stanie przyjmować leki doustne
- Uczestnik może być w trakcie psychoterapii rozpoczętej co najmniej trzy miesiące przed Selekcją. Uczestnikowi nie wolno przerywać ani w inny sposób zmieniać tej terapii podczas badania.
- W opinii badacza badany jest w stanie podporządkować się wszystkim procedurom badawczym.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne myśli samobójcze lub zabójcze
- Podmiot ma pierwotną diagnozę schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych
- Podmiot ma pierwotną diagnozę choroby afektywnej dwubiegunowej typu I
- Obecna pedofilia
- Obecna diagnoza DSM-IV uzależnienia lub nadużywania substancji, z wyłączeniem nikotyny
- Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, karmią piersią lub nie stosują antykoncepcji
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych na poziomie terapeutycznym w leczeniu problematycznego korzystania z Internetu w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania (lub 4 tygodnie w przypadku stosowania IMAO lub 6 tygodni w przypadku stosowania fluoksetyny)
- Obecne stosowanie leków przeciwdepresyjnych na poziomie terapeutycznym w leczeniu zaburzenia innego niż problemowe korzystanie z Internetu
- Podmiot ma jakiekolwiek organiczne zaburzenie psychiczne
- Klinicznie istotne niestabilne zaburzenie medyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncze ramię
Escytalopram
|
10 mg/dzień
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
długość nieistotnego korzystania z Internetu w godzinach/tydzień oraz CGI-Improvement
Ramy czasowe: wyjściową i co dwa tygodnie przez 10 tygodni
|
wyjściową i co dwa tygodnie przez 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oceny depresji, lęku, impulsywności, poczucia własnej wartości, objawów obsesyjno-kompulsyjnych
Ramy czasowe: wyjściową i co dwa tygodnie przez 10 tygodni
|
wyjściową i co dwa tygodnie przez 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2002
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Kompulsywne zachowanie
- Zachowanie impulsywne
- Zachowanie, Uzależniający
- Zespół uzależnienia od Internetu
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Citalopram
Inne numery identyfikacyjne badania
- LXP-MD-09
- 01-1174
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uzależnienie od Internetu
-
Necmettin Erbakan UniversityZakończonyInternet | Poziom stresuIndyk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutacyjnyINTERNET | Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem | Terapia radionukleidowaWłochy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySZACHY i Mentor Raka | SZACHY Tylko | Tylko mentor | Sterowanie (tylko Internet)Stany Zjednoczone
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgRekrutacyjnyPowikłania pooperacyjne | Chirurgia | Monitorowanie hemodynamiczne | Znieczulenie | Monitory kondycji | Urządzenia elektroniczne do noszenia | Internet przedmiotówNiemcy
-
University of Paris 13Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... i inni współpracownicyRekrutacyjnyŚmiertelność | Ćwiczenie | Antropometria | Ankiety i kwestionariusze | Dorosły | Dieta, jedzenie i odżywianie | Badania kohortowe | Ludzie | Kategoria choroby | InternetFrancja
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryNieznanyNowotwory piersi | Edukacja | Internet | Zasoby zdrowotne
-
Karolinska InstitutetZakończonyDysforia płciowa | Regulacja emocji | Leczenie dostarczane przez InternetSzwecja
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyBól porodowy | Strach przed porodem | Czas trwania pracy | Sterowanie (tylko Internet) | WsparcieTurcja (Türkiye)
-
State University of New York at BuffaloHellenic Scientific Society for the Study of AIDS, Sexually Transmitted and...ZakończonyTelemedycyna | Media społecznościowe | Nadużywanie narkotyków, dożylnie | InternetGrecja
-
National Cheng-Kung University HospitalZakończonyRehabilitacja, Tenodesis, Udar, Internet RzeczyTajwan
Badania kliniczne na Escytalopram
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyDorastający | Zaburzenia depresyjneChiny
-
London Health Sciences Centre Research Institute...ZakończonyOsoby starsze | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Pacjent dochodzącyKanada
-
University of PennsylvaniaWashington University School of MedicineZakończony
-
Poznan University of Medical SciencesRekrutacyjnyEpizody depresyjne | Depresja - duże zaburzenie depresyjnePolska
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.ZakończonyBezsenność | Zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrutacyjny
-
Laboratório Catarinense SAFinanciadora de Estudos e Projetos; Universidade Federal do CearaZakończony
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone