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Efficacité de l'escitalopram dans le traitement de la dépendance à Internet

23 mai 2008 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Le but de cette étude était de déterminer si Lexapro (Escitalopram) est sûr et efficace dans le traitement de l'utilisation problématique d'Internet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses personnes éprouvent une détresse marquée et des déficiences fonctionnelles en raison de leur incapacité perçue à contrôler leur utilisation «non essentielle» (non liée à l'emploi ou à l'école) d'Internet. Souvent, ces personnes développent une préoccupation pour Internet, un besoin d'évasion vers Internet et une irritabilité croissante lorsqu'elles essaient de réduire l'utilisation d'Internet. Il n'y a pas eu d'études à ce jour sur l'efficacité des médicaments dans le traitement de ce trouble. Dans notre expérience clinique, nous constatons que ces patients dépendants à Internet répondent généralement aux inhibiteurs de la recapture de la sérotonine dans les 12 semaines. Cette étude examinera l'efficacité de l'escitalopram dans la dépendance à Internet chez les adultes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet a signé un formulaire de consentement éclairé
  2. Diagnostic actuel de dépendance à Internet
  3. Âge ³ 18
  4. Le sujet doit être capable de prendre des médicaments par voie orale
  5. Le sujet peut être en psychothérapie initiée au moins trois mois avant le dépistage. Le sujet ne doit pas interrompre ou autrement modifier cette thérapie pendant l'étude.
  6. De l'avis de l'investigateur, le sujet est capable de se conformer à toutes les procédures de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Idées suicidaires ou meurtrières actuelles
  2. Le sujet a un diagnostic primaire de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques
  3. Le sujet a un diagnostic principal de trouble bipolaire I
  4. Pédophilie actuelle
  5. Diagnostic actuel du DSM-IV de dépendance ou d'abus de substances, à l'exclusion de la nicotine
  6. Femmes en âge de procréer qui sont enceintes, qui allaitent ou qui n'utilisent pas de contraception
  7. Utilisation d'antidépresseurs à un niveau thérapeutique pour le traitement de l'utilisation problématique d'Internet dans les 2 semaines précédant l'entrée à l'étude (ou 4 semaines pour l'utilisation des IMAO, ou 6 semaines pour l'utilisation de la fluoxétine)
  8. Utilisation actuelle d'antidépresseurs à un niveau thérapeutique pour le traitement d'un trouble autre que l'utilisation problématique d'Internet
  9. Le sujet a un trouble mental organique
  10. Trouble médical instable cliniquement significatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras unique
Escitalopram
Médicament: Escitalopram
10 mg/jour
Autres noms:
  • Lexapro

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
durée d'utilisation non essentielle d'Internet en heures/semaine ainsi que CGI-Improvement
Délai: de base et toutes les deux semaines pendant 10 semaines
de base et toutes les deux semaines pendant 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
évaluations sur la dépression, l'anxiété, l'impulsivité, l'estime de soi, les symptômes obsessionnels compulsifs
Délai: de base et toutes les deux semaines pendant 10 semaines
de base et toutes les deux semaines pendant 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaborateurs

Forest Laboratories

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2002

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

30 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LXP-MD-09
  • 01-1174

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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