- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00565422
Effekten af Escitalopram i behandlingen af internetafhængighed
23. maj 2008 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om Lexapro (Escitalopram) er sikker og effektiv til behandling af problematisk internetbrug.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mange individer oplever markant nød og funktionsnedsættelser som følge af deres opfattede manglende evne til at kontrollere deres 'ikke-essentielle' (ikke-job-/skolerelaterede) brug af internettet.
Disse mennesker udvikler ofte en optagethed af internettet, et behov for at flygte til internettet og øget irritabilitet, når de forsøger at skære ned på brugen af internettet.
Der har hidtil ikke været undersøgelser, der ser på effektiviteten af medicin til behandling af denne lidelse.
I vores kliniske erfaring finder vi, at disse patienter med internetafhængighed normalt reagerer på serotoningenoptagelseshæmmere inden for 12 uger.
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af escitalopram i internetafhængighed blandt voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen har underskrevet en informeret samtykkeerklæring
- Nuværende diagnose af internetafhængighed
- Alder ³ 18
- Forsøgspersonen skal kunne tage oral medicin
- Forsøgspersonen kan være i psykoterapi påbegyndt mindst tre måneder før screening. Forsøgspersonen må ikke afbryde eller på anden måde ændre denne terapi under undersøgelsen.
- Efter investigators opfattelse er forsøgspersonen i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle selvmordstanker eller mordtanker
- Personen har en primær diagnose skizofreni eller andre psykotiske lidelser
- Forsøgspersonen har en primær diagnose Bipolar I lidelse
- Aktuel pædofili
- Nuværende DSM-IV diagnose af stofafhængighed eller misbrug, ekskl. nikotin
- Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer eller ikke bruger prævention
- Brug af antidepressiva på et terapeutisk niveau til behandling af problematisk internetbrug inden for 2 uger før studiestart (eller 4 uger for brug af MAO-hæmmere eller 6 uger for brug af fluoxetin)
- Nuværende brug af antidepressiva på terapeutisk niveau til behandling af en anden lidelse end problematisk internetbrug
- Forsøgspersonen har en organisk psykisk lidelse
- Klinisk signifikant ustabil medicinsk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Enkelt arm
Escitalopram
|
10 mg/dag
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
længde af ikke-essentiel internetbrug i timer/uge samt CGI-forbedring
Tidsramme: baseline og hver anden uge i 10 uger
|
baseline og hver anden uge i 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vurderinger af depression, angst, impulsivitet, selvværd, obsessiv-kompulsive symptomer
Tidsramme: baseline og hver anden uge i 10 uger
|
baseline og hver anden uge i 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2002
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2007
Først opslået (SKØN)
30. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kompulsiv adfærd
- Impulsiv adfærd
- Adfærd, vanedannende
- Internetafhængighedsforstyrrelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, anden generation
- Citalopram
Andre undersøgelses-id-numre
- LXP-MD-09
- 01-1174
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Internet afhængighed
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuIntern sinusliftingEgypten
-
University of TartuAfsluttet
-
Annu NavaniAndrews Research & Education FoundationAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Mansoura UniversityUkendtIntern halsvene kanylering
-
International Dental Contiuing EducationIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttetIntern DerangementEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTMJ Intern Derangement
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
Kliniske forsøg med Escitalopram
-
University of NebraskaRekruttering
-
Shanghai 7th People's HospitalIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse, majorKina
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of South Carolina; University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Perry RenshawAfsluttetDepression | Stofbrug | Dobbelt diagnoseForenede Stater
-
Kathryn UnruhTilmelding efter invitationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutteringTeenager | Depressiv lidelseKina
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Cambridge; Lundbeck FoundationAfsluttet
-
University of OxfordWellcome TrustIkke rekrutterer endnuProsocial adfærd | Apati | Indsatsbaseret beslutningstagning
-
Yun ZhangAfsluttetBehandlingsresistent depression (TRD)Kina
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering