Werkzaamheid van Escitalopram bij de behandeling van internetverslaving
23 mei 2008 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Het doel van deze studie was om te bepalen of Lexapro (Escitalopram) veilig en effectief is bij de behandeling van problematisch internetgebruik.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Veel mensen ervaren duidelijk leed en functionele beperkingen als gevolg van hun waargenomen onvermogen om hun 'niet-essentiële' (niet-baan-/schoolgerelateerd) gebruik van internet te beheersen.
Vaak ontwikkelen deze mensen een preoccupatie met internet, een behoefte om te ontsnappen naar internet en toenemende prikkelbaarheid wanneer ze proberen het gebruik van internet te verminderen.
Er zijn tot nu toe geen onderzoeken geweest naar de effectiviteit van medicijnen bij de behandeling van deze aandoening.
In onze klinische ervaring zien we dat deze patiënten met internetverslaving meestal binnen 12 weken reageren op serotonineheropnameremmers.
Deze studie zal de werkzaamheid van escitalopram bij internetverslaving bij volwassenen onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon heeft een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend
- Huidige diagnose van internetverslaving
- Leeftijd ³ 18
- Proefpersoon moet in staat zijn orale medicatie in te nemen
- De patiënt kan ten minste drie maanden voorafgaand aan de screening in psychotherapie zijn gestart. De proefpersoon mag deze therapie tijdens het onderzoek niet stopzetten of anderszins wijzigen.
- De proefpersoon is naar het oordeel van de onderzoeker in staat alle onderzoeksprocedures te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige zelfmoord- of moordgedachten
- De patiënt heeft als hoofddiagnose schizofrenie of andere psychotische stoornissen
- Onderwerp heeft een primaire diagnose van bipolaire I-stoornis
- Actuele pedofilie
- Huidige DSM-IV-diagnose van afhankelijkheid of misbruik van middelen, met uitzondering van nicotine
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, borstvoeding geven of geen anticonceptie gebruiken
- Gebruik van antidepressiva op therapeutisch niveau voor de behandeling van problematisch internetgebruik binnen 2 weken voorafgaand aan deelname aan de studie (of 4 weken voor gebruik van MAO-remmers, of 6 weken voor gebruik van fluoxetine)
- Huidig gebruik van antidepressiva op therapeutisch niveau voor de behandeling van een andere stoornis dan problematisch internetgebruik
- Onderwerp heeft een organische psychische stoornis
- Klinisch significante onstabiele medische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Enkele arm
Escitalopram
|
10mg/dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
duur van niet-essentieel internetgebruik in uren/week, evenals CGI-verbetering
Tijdsspanne: baseline en tweewekelijks gedurende 10 weken
|
baseline en tweewekelijks gedurende 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
beoordelingen op depressie, angst, impulsiviteit, gevoel van eigenwaarde, obsessief-compulsieve symptomen
Tijdsspanne: baseline en tweewekelijks gedurende 10 weken
|
baseline en tweewekelijks gedurende 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2002
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 november 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 mei 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Compulsief gedrag
- Impulsief gedrag
- Gedrag, verslavend
- Internetverslavingsstoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, tweede generatie
- Citalopram
Andere studie-ID-nummers
- LXP-MD-09
- 01-1174
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .