Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slynger og deres effekt på hudtrykk

30. desember 2008 oppdatert av: Christiana Care Health Services

Slynger og reposisjoneringsenheter: deres effekter på hudtrykk

Det er mange årsaker til at huden brytes ned. Denne studien vil bare sammenligne

  • press
  • pH
  • temperatur

med bruk av seil og uten bruk av seil (fabrikert enhet som brukes til å håndtere pasientoverføringer og reposisjonering på en sikker måte).

Det vil ikke være noen forskjell i hudtrykk, pH eller temperatur med eller uten bruk av seil.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å forhindre utvikling av trykksår hos pasienter og forebygge personskader og et trygt arbeidsmiljø har vært en pågående innsats ved Christiana Care Health System (CCHS). Hudskader på sykehusinnlagte pasienter kan være ødeleggende. Ikke bare øker det pasientens sykehusopphold, men det forårsaker også smerte og påvirker pasientens livskvalitet og påfølgende kostnader. En praksis innen forebygging og behandling av sår er bruk av trykkreduserende, avlastende eller trykkomfordelingsflater (madrasser) og reposisjoneringsanordninger (elektriske heiser). Produsenter av madrasser understreker behovet for å begrense lag mellom overflate (madrass) og pasient.

Trygge arbeidsmiljøer fokuserer på programmer som bidrar til å sikre forebygging av arbeidsrelaterte skader. Skadeforebyggende programmer har fokusert på utstyr for å eliminere manuelle løft i et forsøk på å redusere personskader fra pasientoverføringer og reposisjonering. En del av denne praksisen er å la seilet ligge under pasienten for å redusere antall ganger personalet manuelt reposisjonerer eller snur pasienten. Med en økende pasientpopulasjon som enten er overvektige eller ekstremt overvektige (bariatriske pasienter), må posisjonerings- og løfteutstyr klare store vektgrenser. Som svar har produsentene konstruert seil med økt stoffstyrke for å håndtere tyngre pasienter. Det er bekymring for at de nyere slyngestoffene kan forstyrre formålet med lavt lufttap og trykkomfordeling av madrasser. Informasjon fra denne studien kan hjelpe til med å lage slynger med materialer som tåler høyere vekt uten å forårsake ekstra hudproblemer.

Et praktisk utvalg på 240 voksne pasienter som oppfyller studiekriteriene vil bli rekruttert fra døgnavdelingene ved Wilmington Hospital og Christiana Hospital for denne sammenligningsstudien. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil forsøkspersoner bli randomisert av et medlem av studieteamet til en av seks grupper, noe som gir 40 forsøkspersoner per gruppe. Grupper vil bli fordelt som følger

  • Liggende og med slynge
  • 30 grader HOB (Head of Bed) elevation uten benheving og med seil
  • 30 grader HOB elevasjon med 10 grader benheving og med slynge
  • Liggende og uten slynge
  • 30 grader KOKE-heving uten benheving og uten slynge
  • 30 grader HOB elevasjon med 10 grader benheving og uten slynge

Studiemetodikk

Ansatte sykepleiere vil identifisere pasienter som trenger bruk av løfteseil ved forflytninger og reposisjonering og kontakte forskningsteamet.

Et medlem av forskerteamet vil avgjøre pasientens valgbarhet, innhente informert samtykke og samle inn demografisk informasjon som f.eks.

  • alder
  • høyde
  • vekt
  • BMI, (kroppsmasseindeks)
  • kjønn
  • løp
  • Braden-score, en liste over risikofaktorer for å bestemme potensiell hudsammenbrudd
  • diagnose
  • aktivitetsnivå

Etter samtykke vil pasientens sakrale hudtemperatur og hud-pH bli målt ved hjelp av et termometer og nitrazinpapir, og en kontrollmåling av både temperatur og pH vil bli tatt på fremre lår.

X-sensoren eller trykkkartleggingssystemet vil bli plassert direkte under pasienten for pasienter som er randomisert til gruppene uten seil. For pasienter som er randomisert til seilgruppene, vil seilet plasseres mellom X-sensoren og pasienten. Bruken av inkontinensbind, etc. om nødvendig, vil være begrenset til én og vil bli notert på datainnsamlingsverktøyet.

Trykkkartlegging, temperatur og pH vil bli registrert ved ett minutts baseline og ved 20 minutter. Trykkkartlegging over sakralområdet vil bli registrert og vil inkludere de høyeste, laveste og gjennomsnittlige målingene.

Dataanalyse

Den foreslåtte studien vil ha tre avhengige variabler:

  • press
  • temperatur
  • pH.

Alle de tre avhengige variablene vil være på forholdsmålsskalaene. Målet med studien er å teste nullhypotesen om at de tre avhengige variablene er like blant seks forhold. Emner vil bli tilfeldig tildelt de seks betingelsene. Hver av de avhengige variablene vil bli samlet inn to ganger. Derfor vil studien inkludere en mellom fagfaktor, tilstand og en innenfor fagfaktor, tidsperiode. Mellomfagsfaktoren vil ha seks nivåer og innenfor fagfaktoren vil ha to nivåer.

Den tradisjonelle tilnærmingen til å analysere data fra det foreslåtte forskningsdesignet er en univariat, gjentatt variansanalyse (ANOVA). I økende grad brukes tilfeldige effekter eller RE-modeller med data fra gjentatte tiltaksdesign (Hedeker & Gibbons, 1997 og Singer og Willett, 2003). RE-modeller gir to viktige fordeler fremfor ANOVA, (Raudenbush og Bryk, 2002). For det første, ulik prøvestørrelse, slik som oppstår med manglende data, utgjør ikke de vanskelighetene de påfører ANOVA. For det andre er det lett å spesifisere komplekse modeller som inkluderer flere tilfeldige effekter. Den foreslåtte forskningsmodellen er enkel og det er bare to tidsperioder hvor data vil bli samlet inn. I slike tilfeller er et tredje alternativ tilgjengelig: en multivariat gjentatte målinger ANOVA (Tabachnick & Fidell, 2006). I likhet med RE-modeller er den multivariate tilnærmingen robust overfor brudd på sfærisitetsantakelsen (Stevens, 2002). I motsetning til RE-modeller er analysen rett frem og resultatene tolkes i henhold til tradisjonelle ANOVA-konvensjoner, en tidseffekt, en gruppeeffekt og en gruppe etter tid interaksjon, noe som gjør dem forståelige for et bredere publikum (Maxwell og Delaney 2004). Følgelig vil data for den foreslåtte studien bli analysert ved å bruke de multivariate gjentatte målene ANOVA.

A priori-styrke ble estimert for de tre, multivariate gjentatte målene ANOVA for hver avhengig variabel i studien. De foreslåtte analysene vil bruke to-halede alfanivåer satt til 0,05. Totaleffekt ble satt til 0,80, Det betyr at studien vil ha 80 prosent sannsynlighet for å finne en signifikant forskjell dersom slike forskjeller eksisterer i befolkningen. Det antas like utvalgsstørrelser. Kraftanalysen konsentrerte seg om den multivariate gruppen etter tidsinteraksjon fordi den vanligvis er det minst kraftige elementet i en ANOVA med gjentatte mål (Field, 2005 og Wickens og Keppel, 2004). En middels effektstørrelse er forventet Cohens 1988 f = .25. I tillegg forventes et frafall på 20 prosent. Resultatene viser at en samlet prøvestørrelse på 240 vil være nødvendig, 40 personer per gruppe. Denne prøvestørrelsen ble valgt som den minste prøven det ville være viktig å oppdage.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19899
        • Wilmington Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • trenger hjelp med mobilitet ved bruk av utstyr for pasienthåndtering
  • er ≥ 18 år
  • er engelsktalende eller verge er engelsktalende
  • er medisinsk stabile

Ekskluderingskriterier:

  • har posisjonell hypotensjon
  • er på aspirasjonsforholdsregler
  • er lammet
  • har nevromuskulær sykdom
  • har amputasjon(er) under kneet
  • veie mer enn 500 lbs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1-6
Grupper vil bli tildelt som følger: 1-liggende og med slynge, 2-30o HOB elevasjon uten benheving og med slynge, 3-30o HOB elevasjon med 10o benheving og med slynge, 4-liggende og uten slynge, 5-30o HOB heving uten benheving og uten slynge, og 6-30o HOB elevasjon med 10o benheving og uten slynge
Andre navn:
  • fatle
  • ingen slynge

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det vil ikke være noen forskjell i hudens integritet med eller uten bruk av slynger.
Tidsramme: Ved 1 og 20 minutters trykk vil pH og temperatur bli målt.
Ved 1 og 20 minutters trykk vil pH og temperatur bli målt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denise Netta-Turner, BSN, Christiana Care Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 27208

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere