Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slings en hun effect op huiddruk

30 december 2008 bijgewerkt door: Christiana Care Health Services

Slings en hulpmiddelen voor herpositionering: hun effecten op huiddruk

Er zijn veel redenen waarom de huid afbreekt. Deze studie zal alleen vergelijken

  • druk
  • pH
  • temperatuur

met het gebruik van tilbanden en zonder het gebruik van tilbanden (gefabriceerd apparaat dat wordt gebruikt om patiënttransfers en herpositionering veilig uit te voeren).

Er zal geen verschil zijn in huiddruk, pH of temperatuur met of zonder het gebruik van slings.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorkomen van de ontwikkeling van drukwonden bij patiënten en het voorkomen van letsel bij personeel en het creëren van een veilige werkomgeving is een voortdurende inspanning van Christiana Care Health System (CCHS). Huidbeschadiging bij gehospitaliseerde patiënten kan verwoestend zijn. Het verlengt niet alleen het ziekenhuisverblijf van de patiënt, maar het veroorzaakt ook pijn en tast de kwaliteit van leven van de patiënt aan en daarmee de kosten. Een praktijk bij het voorkomen en behandelen van wonden is het gebruik van drukverlagende, verlichtende of drukverdelende oppervlakken (matrassen) en herpositioneringsapparaten (elektrische liften). Fabrikanten van matrassen benadrukken de noodzaak om de lagen tussen het oppervlak (matras) en de patiënt te beperken.

Veilige werkomgevingen richten zich op programma's die helpen bij het voorkomen van werkgerelateerde verwondingen. Programma's voor letselpreventie hebben zich gericht op apparatuur om handmatig tillen te elimineren, in een poging om letsel bij het verplaatsen en herpositioneren van patiënten te verminderen. Een deel van deze praktijk is om de tilband onder de patiënt te laten om het aantal keren dat het personeel de patiënt handmatig moet herpositioneren of draaien te verminderen. Met een toenemende patiëntenpopulatie die zwaarlijvig of extreem zwaarlijvig is (bariatrische patiënten), moeten positionerings- en tilapparatuur grote gewichtslimieten aan. Als reactie hierop hebben fabrikanten tilbanden gemaakt met een sterkere stof om zwaardere patiënten te kunnen dragen. Er bestaat bezorgdheid dat de nieuwere slingstoffen het lage luchtverlies en het doel van drukherverdeling van matrassen kunnen verstoren. Informatie uit dit onderzoek kan helpen bij het maken van stroppen met materialen die hogere gewichten kunnen dragen zonder extra huidproblemen te veroorzaken.

Voor deze vergelijkingsstudie zal een gemakssteekproef van 240 volwassen patiënten die aan de studiecriteria voldoen, worden gerekruteerd uit de intramurale afdelingen van het Wilmington Hospital en het Christiana Hospital. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming worden proefpersonen door een lid van het onderzoeksteam gerandomiseerd in een van de zes groepen, wat resulteert in 40 proefpersonen per groep. Groepen worden als volgt ingedeeld

  • Liggend en met sling
  • 30 graden KOOKPLAAT (hoofdeinde)verhoging zonder beenverhoging en met tilband
  • 30 graden KOOKPLAAT verhoging met 10 graden beenverhoging en met strop
  • Liggend en zonder sling
  • 30 graden KOOKPLAAT verhoging zonder pootverhoging en zonder tilband
  • 30 graden KOOKPLAAT verhoging met 10 graden beenverhoging en zonder strop

Methodologie studeren

Stafverpleegkundigen identificeren patiënten die een sling nodig hebben voor transfers en herpositionering en nemen contact op met het onderzoeksteam.

Een lid van het onderzoeksteam zal bepalen of de patiënt in aanmerking komt, geïnformeerde toestemming verkrijgen en demografische informatie verzamelen, zoals

  • leeftijd
  • hoogte
  • gewicht
  • BMI, (lichaamsmassa-index)
  • geslacht
  • race
  • Braden-score, een lijst met risicofactoren bij het bepalen van mogelijke huidbeschadiging
  • diagnose
  • activiteiten niveau

Na toestemming worden de sacrale huidtemperatuur en de pH van de huid van de patiënt gemeten met behulp van een thermometer en nitrazinepapier en wordt een controlemeting van zowel de temperatuur als de pH uitgevoerd op de voorste dij.

De X-sensor of het drukmappingsysteem wordt direct onder de patiënt geplaatst voor patiënten die zijn ingedeeld in de groepen zonder sling. Voor patiënten die zijn gerandomiseerd naar de slinggroepen, wordt de sling tussen de X-sensor en de patiënt geplaatst. Het gebruik van incontinentiemateriaal, enz., indien nodig, wordt beperkt tot één en wordt genoteerd op de tool voor gegevensverzameling.

Drukmapping, temperatuur en pH worden na één minuut basislijn en na 20 minuten geregistreerd. Drukmapping over het sacrale gebied wordt geregistreerd en omvat de hoogste, laagste en gemiddelde metingen.

Gegevensanalyse

De voorgestelde studie zal drie afhankelijke variabelen hebben:

  • druk
  • temperatuur
  • pH.

Alle drie de afhankelijke variabelen staan ​​op de ratio-meetschalen. Het doel van de studie is om de nulhypothese te testen dat de drie afhankelijke variabelen gelijk zijn onder zes voorwaarden. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan de zes voorwaarden. Elk van de afhankelijke variabelen wordt tweemaal verzameld. Daarom zal het onderzoek een tussen proefpersoonfactor, conditie en een binnen proefpersoonfactor, tijdsperiode bevatten. De tussen proefpersonen factor heeft zes niveaus en de binnen proefpersonen factor heeft twee niveaus.

De traditionele benadering voor het analyseren van gegevens uit het voorgestelde onderzoeksontwerp is een univariate variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA). In toenemende mate worden willekeurige effecten of RE-modellen gebruikt met gegevens van ontwerpen met herhaalde metingen (Hedeker & Gibbons, 1997 en Singer en Willett, 2003). RE-modellen bieden twee belangrijke voordelen ten opzichte van ANOVA (Raudenbush en Bryk, 2002). Ten eerste leveren ongelijke steekproeven, zoals bij ontbrekende gegevens, niet de moeilijkheden op die ze voor ANOVA opleggen. Ten tweede is het gemakkelijk om complexe modellen te specificeren die meerdere willekeurige effecten bevatten. Het voorgestelde onderzoeksmodel is eenvoudig en er zijn slechts twee perioden waarin gegevens worden verzameld. In dergelijke gevallen is er een derde alternatief beschikbaar: een multivariate ANOVA met herhaalde metingen (Tabachnick & Fidell, 2006). Net als RE-modellen is de multivariate benadering robuust tegen schendingen van de sfericiteitsaanname (Stevens, 2002). In tegenstelling tot RE-modellen is de analyse ongecompliceerd en worden resultaten geïnterpreteerd volgens traditionele ANOVA-conventies, een tijdseffect, een groepseffect en een groep-voor-tijd-interactie, waardoor ze begrijpelijk zijn voor een breder publiek (Maxwell en Delaney 2004). Bijgevolg zullen de gegevens voor de voorgestelde studie worden geanalyseerd met behulp van de multivariate herhaalde metingen ANOVA.

A priori werd het vermogen geschat voor de drie multivariate herhaalde ANOVA-metingen voor elke afhankelijke variabele in het onderzoek. De voorgestelde analyses zullen tweezijdige alfaniveaus gebruiken die zijn ingesteld op .05. Het totale vermogen was ingesteld op .80, wat betekent dat de studie een waarschijnlijkheid van 80 procent heeft om een ​​significant verschil te vinden als dergelijke verschillen in de populatie bestaan. Er wordt uitgegaan van gelijke steekproeven. De poweranalyse concentreerde zich op de multivariate groep op basis van tijdsinteractie, omdat dit meestal het minst krachtige element is in een ANOVA met herhaalde metingen (Field, 2005 en Wickens en Keppel, 2004). Er wordt een gemiddelde effectgrootte verwacht Cohens 1988 f = .25. Daarnaast wordt een uitval van 20 procent verwacht. Uit de resultaten blijkt dat er een totale steekproefomvang van 240 nodig is, 40 proefpersonen per groep. Deze steekproefomvang werd geselecteerd als de kleinste steekproef die belangrijk zou zijn om te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
        • Wilmington Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hulp nodig hebben bij mobiliteit, gebruikmakend van apparatuur voor het verplaatsen van patiënten
  • ≥ 18 jaar zijn
  • zijn Engels sprekend of voogd is Engels sprekend
  • medisch stabiel zijn

Uitsluitingscriteria:

  • hebben positionele hypotensie
  • zijn op aspiratie voorzorgsmaatregelen
  • zijn verlamd
  • neuromusculaire ziekte hebben
  • amputatie(s) onder de knie hebben
  • weegt meer dan 500 lbs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1-6
De groepen worden als volgt ingedeeld: 1 in rugligging en met sling, 2-30o HOB elevatie zonder beenheffing en met sling, 3-30o HOB elevatie met 10o beenelevatie en met sling, 4 in rugligging en zonder sling, 5-30o HOB verhoging zonder pootverhoging en zonder tilband, en 6-30o HOB verhoging met 10o pootverhoging en zonder tilband
Andere namen:
  • slinger
  • geen slinger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Er zal geen verschil zijn in huidintegriteit met of zonder het gebruik van slings.
Tijdsspanne: Bij 1 en 20 minuten worden druk, pH en temperatuur gemeten.
Bij 1 en 20 minuten worden druk, pH en temperatuur gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise Netta-Turner, BSN, Christiana Care Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 27208

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren