Effekt av stort volum paracentese på tretthet i skrumplever
5. desember 2023 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Effekten av store volum paracentese på tretthet i skrumplever
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av en paracentese med stort volum (prosedyre hvor et kateter plasseres for å fjerne væske fra magen) på alvorlighetsgraden av tretthet hos pasienter med skrumplever (alvorlig arrdannelse i leveren) og ascites med stort volum ( væske i magen).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- New York Presbyterial, Weill Cornell medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med cirrhose og refraktær ascites.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ambulerende pasient med skrumplever
- baseline Cr <2
- evne til å gjennomføre psykometriske tester
- ildfast ascites
Ekskluderingskriterier:
- Cr >2
- historie med gastrointestinal blødning
- historie med infeksjon
- historie med nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Pasienter med cirrhose, som har refraktær ascites som krever store volum paracentese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring i tretthetssymptomatologi, som definert av tretthetsspørreskjema
Tidsramme: umiddelbart
|
umiddelbart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring i søvn
Tidsramme: post paracentese
|
post paracentese
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samual Sigal, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Studieleder: Reem Sharaiha, MD, New York Hospital-Cornell/Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2008
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2008
Først lagt ut (Antatt)
28. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0701008974
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .