- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00603200
Wpływ paracentezy o dużej objętości na zmęczenie w marskości wątroby
5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Celem tego badania jest określenie wpływu paracentezy o dużej objętości (zabiegu, podczas którego zakłada się cewnik w celu usunięcia płynu z jamy brzusznej) na nasilenie zmęczenia u pacjentów z marskością wątroby (ciężkie bliznowacenie wątroby) i wodobrzuszem o dużej objętości ( płyn w jamie brzusznej).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- New York Presbyterial, Weill Cornell medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z marskością wątroby i wodobrzuszem opornym na leczenie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent ambulatoryjny z marskością wątroby
- wartość podstawowa Cr <2
- umiejętność rozwiązywania testów psychometrycznych
- wodobrzusze oporne na leczenie
Kryteria wyłączenia:
- Cr > 2
- historia krwawień z przewodu pokarmowego
- historia infekcji
- historia niewydolności nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa 1
Pacjenci z marskością wątroby i opornym na leczenie wodobrzuszem wymagającym paracentezy o dużej objętości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poprawa symptomatologii zmęczenia, zgodnie z definicją za pomocą kwestionariusza zmęczenia
Ramy czasowe: natychmiast
|
natychmiast
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poprawa snu
Ramy czasowe: po paracentezie
|
po paracentezie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Samual Sigal, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Dyrektor Studium: Reem Sharaiha, MD, New York Hospital-Cornell/Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0701008974
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .