- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00603200
A nagy volumenű paracentézis hatása a fáradtságra cirrhosisban
2023. december 5. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A nagy térfogatú paracentézis hatása a fáradtságra cirrhosisban
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a nagy térfogatú paracentézis (az eljárás, amelynek során katétert helyeznek el a folyadék hasüregből történő eltávolítására) hatását a fáradtság súlyosságára cirrhosisban (súlyos májhegesedés) és nagy térfogatú ascitesben szenvedő betegeknél. folyadék a hasban).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- New York Presbyterial, Weill Cornell medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cirrhosisban és refrakter ascitesben szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- járóbeteg cirrhosisban
- alapvonal Cr <2
- képesség a pszichometriai teszt elvégzésére
- tűzálló ascites
Kizárási kritériumok:
- Cr >2
- gyomor-bélrendszeri vérzés anamnézisében
- fertőzés története
- veseelégtelenség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1. csoport
Cirrhosisban szenvedő betegek, akiknek nagy volumenű paracentézist igénylő refrakter ascitesük van
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Javulás a fáradtság tünettanában, a fáradtság kérdőíve szerint
Időkeret: azonnal
|
azonnal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Javulás az alvásban
Időkeret: paracentézis után
|
paracentézis után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samual Sigal, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Tanulmányi igazgató: Reem Sharaiha, MD, New York Hospital-Cornell/Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2008. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 26.
Első közzététel (Becsült)
2008. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0701008974
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .