- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00603200
Einfluss einer großvolumigen Parazentese auf die Müdigkeit bei Leberzirrhose
5. Dezember 2023 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Die Auswirkung einer großvolumigen Parazentese auf die Müdigkeit bei Leberzirrhose
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung einer großvolumigen Parazentese (Verfahren, bei dem ein Katheter platziert wird, um Flüssigkeit aus dem Bauchraum zu entfernen) auf die Schwere der Müdigkeit bei Patienten mit Zirrhose (schwere Vernarbung der Leber) und großvolumigem Aszites zu bestimmen ( Flüssigkeit im Bauch).
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- New York Presbyterial, Weill Cornell medical College
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Leberzirrhose und refraktärem Aszites.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ambulanter Patient mit Leberzirrhose
- Basis-Cr <2
- Fähigkeit, psychometrische Tests durchzuführen
- feuerfester Aszites
Ausschlusskriterien:
- Cr >2
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen
- Vorgeschichte einer Infektion
- Vorgeschichte von Nierenversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
Patienten mit Zirrhose, die refraktären Aszites haben und eine großvolumige Parazentese erfordern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Ermüdungssymptomatik, wie durch den Ermüdungsfragebogen definiert
Zeitfenster: sofort
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sofort
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verbesserung des Schlafes
Zeitfenster: nach Parazentese
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nach Parazentese
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Samual Sigal, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Studienleiter: Reem Sharaiha, MD, New York Hospital-Cornell/Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0701008974
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