- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00603200
Effekt av paracentes i stor volym på trötthet vid cirros
5 december 2023 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Effekten av paracentes i stor volym på trötthet vid cirros
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av en paracentes med stor volym (ingrepp där en kateter placeras för att avlägsna vätska från buken) på svårighetsgraden av trötthet hos patienter med cirros (svår ärrbildning i levern) och ascites med stor volym ( vätska i buken).
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- New York Presbyterial, Weill Cornell medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med cirros och refraktär ascites.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ambulerande patient med cirros
- baslinje Cr <2
- förmåga att genomföra psykometriska tester
- eldfast ascites
Exklusions kriterier:
- Cr >2
- historia av gastrointestinala blödningar
- historia av infektion
- historia av njursvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Grupp 1
Patienter med cirros, som har refraktär ascites som kräver stor volym paracentes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förbättring av trötthetssymptomatologi, enligt definitionen av trötthetsenkäten
Tidsram: omedelbart
|
omedelbart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förbättring i sömnen
Tidsram: efter paracentes
|
efter paracentes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Samual Sigal, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Studierektor: Reem Sharaiha, MD, New York Hospital-Cornell/Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2008
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2008
Första postat (Beräknad)
28 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0701008974
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .