Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seasonal Intermittent Preventive Treatment With Sulfadoxine-Pyrimethamine in Children in Mali

22. februar 2008 oppdatert av: University of Bamako

Evaluation of a Malaria Transmission Target Strategy Based on the Periodic Treatment With Sulfadoxine-Pyrimethamine vs. Early Case Management

Recent, randomized controlled trials conducted in areas of perennial malaria transmission have shown that intermittent preventive treatment (IPT) given at the time of vaccination reduced the incidence of the first episode of malaria and severe anaemia during the first year of life by more than 50% without there being any rebound in the subsequent year. However, in countries such as Mali, where malaria is highly seasonal and prevalent in older children, IPT in infants may not be the optimum way in which to use antimalarial drugs to prevent malaria. An alternative approach is to give intermittent preventive treatment to children at risk just during the rainy season. Here we propose (i) to evaluate the impact of two seasonal IPT (sIPT) with Sulfadoxine-pyrimethamine (SP) given at 8 weeks interval on the incidence of malaria disease in children of 6 months to 10 years in an area of seasonal transmission, in Kambila, Mali; (ii) to assess the impact of this strategy on the in vivo response of P. falciparum to SP; (iii) to assess the potential rebound effect of this strategy on the subsequent transmission season after the cessation. Children 6 months-10 years in Kambila, Mali will randomized to receive either IPT with SP twice at 8 weeks interval or no IPT during the transmission season and will followed up for 12 months. Subjects will be also followed during the subsequent transmission season to assess possible rebound effect. Clinical malaria cases will be treated with SP and followed for 28 days to assess the in vivo response during both periods.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bamako, Mali
        • Malaria Research and Training Center, Faculty of Medicine Pharmacy and Dentistry, University of Bamako

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 6 months to 10 years
  • Agree to seek initial medical care for all medical illness in the study clinic during the study period
  • Written informed consent by a parent or legal garden,
  • No plan to travel for a long time during the study period.

Exclusion Criteria:

  • History of allergy to sulfa drugs or Sulfadoxine-pyrimethamine
  • Chronic illness or symptomatic malaria at the time of enrollment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Kontrollgruppe
Eksperimentell: 2
Test group
Subjecs randomized to receive two intermittent preventive treatments with standard recommended treatment doses of Sulfadoxine-pyrimethamine at 8 weeks interval during the peak malaria transmission season.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
incidence rate of clinical malaria
in vivo adequate clinical and parasitological response of P. falciparum to SP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Ogobara Doumbo, MD, University of Bamako
  • Hovedetterforsker: Alassane Dicko, MD, University of Bamako

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2008

Sist bekreftet

1. september 2002

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere