- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00663754
Effektiviteten av et dissonansbasert program for forebygging av spiseforstyrrelser (The Body Project II)
Effektivitetsprøve for spiseforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det anslås at opptil 80 % av unge voksne kvinner i USA er misfornøyde med utseendet deres, spesielt vekten. Unge kvinners oppfatning av den ideelle kroppstypen påvirkes av mange faktorer, inkludert jevnaldrende, foreldre og media. Kroppsmisnøye er assosiert med økt risiko for depresjon og spiseforstyrrelser, noe som gjør programmer for å redusere kroppsbildeproblemer hos unge kvinner viktige. Programmer som er rettet mot forebygging av spiseforstyrrelser gjennom å fremme sunn atferd og kritisere det tynne idealet, kan være et effektivt middel for å øke kroppstilfredsheten blant unge kvinner. Spesielt kan et dissonansbasert program for forebygging av spiseforstyrrelser som vurderer det tynne idealet gjennom verbale, skriftlige og atferdsmessige øvelser være det beste middelet for å ta opp kroppsbildeproblemer. Denne studien vil evaluere effektiviteten av dissonansbaserte spiseforstyrrelsesprogrammer for å redusere kroppsmisnøye blant unge kvinner med bekymringer om kroppsbilde.
Deltakelse i denne studien vil vare i 2 år og vil involvere både foreldre og datterdeltakere. Studiedeltakelse for foreldredeltakere vil inkludere tre 15-minutters intervjuer utført ved baseline og år 1 og 2. Intervjuene vil fokusere på deres døtres sosiale tilpasning, prestasjoner i skolen, forhold til andre, hobbyer og relaterte emner. Datterdeltakere vil fortsatt ha lov til å delta i studien selv om foreldrene deres ikke fullfører alle tre intervjuene.
Alle potensielle datterdeltakere vil først gjennomføre et 20-minutters intervju angående deres matvaner og mental helse. Kvalifiserte deltakere vil deretter bli tildelt ett av tre programmer designet for å forbedre kroppsbildetilfredsheten:
- Program 1 vil bestå av distribusjon av en pedagogisk brosjyre om et sunt kroppsbilde.
- Program 2 vil innebære fire 1-times møter der deltakerne skal gjennomføre en rekke muntlige og skriftlige øvelser. Øvelsene skal ha som mål å øke kroppsbildetilfredsheten ved å hjelpe deltakerne til å tenke kritisk om det tynne idealet og diskutere noen av problemene knyttet til jakten på dette idealet.
- Program 3 vil inkludere åtte 1-times møter der deltakerne også skal gjennomføre en rekke muntlige og skriftlige øvelser. Øvelsene skal ha som mål å øke kroppsbildetilfredsheten ved å hjelpe deltakerne til å tenke kritisk om det tynne idealet og ved å fremme sunne mat- og treningsvaner.
Deltakere i alle programmene vil fullføre korte undersøkelser og intervjuer om deres holdninger og atferd ved baseline, ved behandlingsavslutning og på tre andre punkter i løpet av de 2 årene fra baseline.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Oregon Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekymringer om selvrapportert kroppsbilde
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller diagnostiske og statistiske manualer (DSM-IV) kriterier for anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overspisingsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Deltakerne vil motta en brosjyre om kroppsbilde i posten.
|
Deltakerne vil kun motta en pedagogisk brosjyre om et sunt kroppsbilde.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltakerne vil motta det 4-timers dissonansbaserte spiseforstyrrelsesprogrammet.
|
Deltakerne vil engasjere seg i verbale, skriftlige og atferdsmessige øvelser der de vil kritisere det tynne idealet.
Disse øvelsene vil bli gjennomført i økter og i lekseaktiviteter.
Øvelsene skal ha som mål å øke kroppsbildetilfredsheten ved å hjelpe deltakerne til å tenke kritisk om det tynne idealet og diskutere noen av problemene knyttet til jakten på dette idealet.
|
|
EKSPERIMENTELL: 3
Deltakerne vil motta det 8-timers dissonansbaserte spiseforstyrrelsesprogrammet.
|
Deltakerne vil engasjere seg i verbale, skriftlige og atferdsmessige øvelser der de vil kritisere det tynne idealet.
Disse øvelsene vil bli gjennomført i økter og i lekseaktiviteter.
Øvelsene skal ha som mål å øke kroppsbildetilfredsheten ved å hjelpe deltakerne til å tenke kritisk om det tynne idealet og diskutere noen av problemene knyttet til jakten på dette idealet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spiseforstyrrelsesdiagnostisk intervju
Tidsramme: Målt ved baseline, etterbehandling, måned 6 og år 1 og 2
|
Målt ved baseline, etterbehandling, måned 6 og år 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ideal-kroppsstereotype-skala-revidert, tilfredshet og misnøye med kroppsdelerskala, nederlandsk behersket spiseskala, positiv påvirkning og negativ påvirkningsskala-revidert, og tro på utseendeskala
Tidsramme: Målt ved baseline, etterbehandling, måned 6 og år 1 og 2
|
Målt ved baseline, etterbehandling, måned 6 og år 1 og 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Stice, Oregon Research Institute
- Hovedetterforsker: Paul Rhode, Oregon Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P, Shaw H. Sequencing of symptom emergence in anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, and purging disorder and relations of prodromal symptoms to future onset of these disorders. J Abnorm Psychol. 2021 May;130(4):377-387. doi: 10.1037/abn0000666.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH070699 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .