- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00663754
Efektivita programu prevence poruch příjmu potravy na základě disonance (Projekt Tělo II)
Zkouška účinnosti programu prevence poruch příjmu potravy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odhaduje se, že až 80 % mladých dospělých žen ve Spojených státech je nespokojených se svým vzhledem, zejména s váhou. Vnímání ideálního tělesného typu u mladých žen je ovlivněno mnoha faktory, včetně vrstevníků, rodičů a médií. Nespokojenost s tělem je spojena se zvýšeným rizikem depresí a poruch příjmu potravy, a proto jsou důležité programy na snížení problémů s obrazem těla u mladých žen. Programy, které se zaměřují na prevenci poruch příjmu potravy prostřednictvím podpory zdravého chování a kritizace ideálu hubené postavy, mohou být účinným prostředkem ke zvýšení tělesné spokojenosti u mladých žen. Zejména program prevence poruch příjmu potravy založený na disonanci, který posuzuje ideál hubenosti prostřednictvím slovních, písemných a behaviorálních cvičení, může být nejlepším prostředkem k řešení problémů s tělesným obrazem. Tato studie vyhodnotí účinnost programů prevence poruch příjmu potravy založených na disonanci při snižování tělesné nespokojenosti u mladých žen s obavami o vzhled těla.
Účast v této studii bude trvat 2 roky a budou se do ní zapojovat rodiče i dceřiné účastníky. Účast rodičů na studii bude zahrnovat tři 15minutové rozhovory provedené na základní úrovni a v 1. a 2. ročníku. Rozhovory se zaměří na sociální přizpůsobení jejich dcer, jejich výkon ve škole, vztahy s ostatními, koníčky a související témata. Dceřiným účastnicím bude stále umožněno účastnit se studie, i když jejich rodiče nedokončí všechny tři rozhovory.
Všechny potenciální dceřiné účastnice nejprve absolvují 20minutový rozhovor týkající se jejich stravovacích návyků a duševního zdraví. Způsobilí účastníci pak budou zařazeni do jednoho ze tří programů určených ke zlepšení spokojenosti s tělem:
- Program 1 bude sestávat z distribuce vzdělávací brožury o zdravém těle.
- Program 2 bude zahrnovat čtyři 1-hodinová setkání, během kterých účastníci absolvují řadu slovních a písemných cvičení. Cvičení se zaměří na zvýšení spokojenosti s body image tím, že pomohou účastníkům kriticky přemýšlet o hubeném ideálu a diskutovat o některých problémech spojených s prosazováním tohoto ideálu.
- Program 3 bude zahrnovat osm 1-hodinových setkání, během kterých účastníci absolvují také řadu slovních a písemných cvičení. Cvičení se zaměří na zvýšení spokojenosti s tělem tím, že účastníkům pomohou kriticky uvažovat o ideálu hubené postavy a budou podporovat zdravé stravovací a cvičební návyky.
Účastníci všech programů absolvují krátké průzkumy a rozhovory o svých postojích a chování na začátku, po ukončení léčby a ve třech dalších bodech během 2 let od výchozího stavu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Oregon Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Self-reported body image obavy
Kritéria vyloučení:
- Splňuje kritéria diagnostického a statistického manuálu (DSM-IV) pro mentální anorexii, mentální bulimii nebo záchvatovité přejídání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Účastníci obdrží poštou brožuru pouze o vzhledu těla.
|
Účastníci obdrží poštou pouze vzdělávací brožuru o zdravém těle.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Účastníci obdrží 4hodinový program prevence poruch příjmu potravy založený na disonanci.
|
Účastníci se zapojí do verbálních, písemných a behaviorálních cvičení, ve kterých budou kritizovat tenký ideál.
Tato cvičení budou vedena v lekcích a domácích úkolech.
Cvičení se zaměří na zvýšení spokojenosti s body image tím, že pomohou účastníkům kriticky přemýšlet o hubeném ideálu a diskutovat o některých problémech spojených s prosazováním tohoto ideálu.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
Účastníci obdrží 8hodinový program prevence poruch příjmu potravy založený na disonanci.
|
Účastníci se zapojí do verbálních, písemných a behaviorálních cvičení, ve kterých budou kritizovat tenký ideál.
Tato cvičení budou vedena v lekcích a domácích úkolech.
Cvičení se zaměří na zvýšení spokojenosti s body image tím, že pomohou účastníkům kriticky přemýšlet o hubeném ideálu a diskutovat o některých problémech spojených s prosazováním tohoto ideálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Diagnostický rozhovor o poruchách příjmu potravy
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě, v 6. měsíci a v 1. a 2. roce
|
Měřeno na začátku, po léčbě, v 6. měsíci a v 1. a 2. roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Revidovaná škála ideálního tělesného stereotypu, škála spokojenosti a nespokojenosti s částmi těla, holandská škála omezeného stravování, revidovaná škála pozitivních a negativních afektů a revidovaná škála přesvědčení o vzhledu
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě, v 6. měsíci a v 1. a 2. roce
|
Měřeno na začátku, po léčbě, v 6. měsíci a v 1. a 2. roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Stice, Oregon Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Rhode, Oregon Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P, Shaw H. Sequencing of symptom emergence in anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, and purging disorder and relations of prodromal symptoms to future onset of these disorders. J Abnorm Psychol. 2021 May;130(4):377-387. doi: 10.1037/abn0000666.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH070699 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací brožura
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy