- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00663754
Dissonanssiin perustuvan syömishäiriöiden ehkäisyohjelman tehokkuus (The Body Project II)
Syömishäiriöiden ehkäisyohjelman tehokkuuskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On arvioitu, että jopa 80 % nuorista aikuisista naisista Yhdysvalloissa on tyytymättömiä ulkonäköönsä, erityisesti painoonsa. Nuorten naisten käsitykseen ihanteellisesta vartalotyypistä vaikuttavat monet tekijät, mukaan lukien ikätoverit, vanhemmat ja media. Kehon tyytymättömyys liittyy lisääntyneeseen masennuksen ja syömishäiriöiden riskiin, mikä tekee nuorten naisten kehonkuva-ongelmien vähentämisohjelmista tärkeitä. Ohjelmat, jotka tähtäävät syömishäiriöiden ehkäisyyn edistämällä terveellistä käyttäytymistä ja kritisoivat ohutta ihannetta, voivat olla tehokas tapa lisätä kehon tyytyväisyyttä nuorten naisten keskuudessa. Erityisesti dissonanssipohjainen syömishäiriöiden ehkäisyohjelma, joka arvioi ohutta ihannetta sanallisten, kirjallisten ja käyttäytymisharjoitusten avulla, voi olla paras tapa käsitellä kehon mielikuvaongelmia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan dissonanssipohjaisten syömishäiriöiden ehkäisyohjelmien tehokkuutta kehon tyytymättömyyden vähentämisessä kehonkuvasta kärsivien nuorten naisten keskuudessa.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 2 vuotta ja siihen osallistuvat sekä vanhemmat että tytär. Vanhempien osallistuminen tutkimukseen sisältää kolme 15 minuutin haastattelua lähtötilanteessa sekä 1. ja 2. vuodella. Haastatteluissa keskitytään heidän tyttäriensä sosiaaliseen sopeutumiseen, suoritukseen koulussa, ihmissuhteisiin, harrastuksiin ja niihin liittyviin aiheisiin. Tytärosallistujat saavat silti osallistua tutkimukseen, vaikka heidän vanhempansa eivät suorittaisi kaikkia kolmea haastattelua.
Kaikki mahdolliset tytärosapuolet suorittavat ensin 20 minuutin haastattelun ruokailutottumuksistaan ja mielenterveydestään. Tukikelpoiset osallistujat määrätään sitten yhteen kolmesta ohjelmasta, jotka on suunniteltu parantamaan kehon mielikuvaa:
- Ohjelma 1 koostuu tervettä kehonkuvaa käsittelevän koulutusesitteen jakamisesta.
- Ohjelma 2 sisältää neljä 1 tunnin kokousta, joiden aikana osallistujat suorittavat sarjan suullisia ja kirjallisia harjoituksia. Harjoituksissa pyritään lisäämään kehonkuvan tyytyväisyyttä auttamalla osallistujia ajattelemaan kriittisesti ohutta ihannetta ja keskustelemaan joistakin tämän ihanteen tavoittelemiseen liittyvistä ongelmista.
- Ohjelma 3 sisältää kahdeksan 1 tunnin kokousta, joiden aikana osallistujat suorittavat myös sarjan suullisia ja kirjallisia harjoituksia. Harjoituksilla pyritään lisäämään kehonkuvan tyytyväisyyttä auttamalla osallistujia ajattelemaan kriittisesti ohutta ihannetta sekä edistämällä terveellisiä ruokailu- ja liikuntatottumuksia.
Kaikkien ohjelmien osallistujat suorittavat lyhyitä kyselyitä ja haastatteluja asenteistaan ja käyttäytymismallistaan lähtötilanteessa, hoidon päätyttyä ja kolmessa muussa vaiheessa kahden vuoden aikana lähtötilanteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oregon Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittamat kehonkuvaongelmat
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää anorexia nervosan, bulimia nervosan tai ahmimishäiriön diagnostiset ja tilastolliset manuaaliset (DSM-IV) kriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Osallistujat saavat postitse esitteen vain kehonkuvasta.
|
Osallistujat saavat postitse koulutusesitteen vain terveestä kehonkuvasta.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Osallistujat saavat 4 tunnin dissonanssipohjaisen syömishäiriöiden ehkäisyohjelman.
|
Osallistujat osallistuvat sanallisiin, kirjallisiin ja käyttäytymisharjoituksiin, joissa he kritisoivat ohutta ihannetta.
Nämä harjoitukset suoritetaan istunnoissa ja kotitehtävissä.
Harjoituksissa pyritään lisäämään kehonkuvan tyytyväisyyttä auttamalla osallistujia ajattelemaan kriittisesti ohutta ihannetta ja keskustelemaan joistakin tämän ihanteen tavoittelemiseen liittyvistä ongelmista.
|
KOKEELLISTA: 3
Osallistujat saavat 8 tunnin dissonanssipohjaisen syömishäiriöiden ehkäisyohjelman.
|
Osallistujat osallistuvat sanallisiin, kirjallisiin ja käyttäytymisharjoituksiin, joissa he kritisoivat ohutta ihannetta.
Nämä harjoitukset suoritetaan istunnoissa ja kotitehtävissä.
Harjoituksissa pyritään lisäämään kehonkuvan tyytyväisyyttä auttamalla osallistujia ajattelemaan kriittisesti ohutta ihannetta ja keskustelemaan joistakin tämän ihanteen tavoittelemiseen liittyvistä ongelmista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Syömishäiriöiden diagnostinen haastattelu
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, kuukaudessa 6 ja vuosina 1 ja 2
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, kuukaudessa 6 ja vuosina 1 ja 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ihanteellinen-kehostereotyyppi-asteikko - tarkistettu, tyytyväisyys ja tyytymättömyys kehon osiin, hollantilainen hillitty syömisasteikko, positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko - tarkistettu ja uskomukset ulkonäöstä -asteikko
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, kuukaudessa 6 ja vuosina 1 ja 2
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, kuukaudessa 6 ja vuosina 1 ja 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Stice, Oregon Research Institute
- Päätutkija: Paul Rhode, Oregon Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P, Shaw H. Sequencing of symptom emergence in anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, and purging disorder and relations of prodromal symptoms to future onset of these disorders. J Abnorm Psychol. 2021 May;130(4):377-387. doi: 10.1037/abn0000666.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH070699 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
Kliiniset tutkimukset Koulutusesite
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Université de MontréalTuntematonKirurginen koulutus | Edistyneet ompelutaidot