- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00663754
Effectiviteit van een op dissonantie gebaseerd preventieprogramma voor eetstoornissen (The Body Project II)
Effectiviteitsonderzoek eetstoornispreventieprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Geschat wordt dat tot 80% van de jongvolwassen vrouwen in de Verenigde Staten ontevreden is over hun uiterlijk, vooral over hun gewicht. De perceptie van jonge vrouwen van het ideale lichaamstype wordt beïnvloed door vele factoren, waaronder leeftijdsgenoten, ouders en de media. Ontevredenheid over het lichaam wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op depressie en eetstoornissen, waardoor programma's om problemen met het lichaamsbeeld bij jonge vrouwen te verminderen belangrijk zijn. Programma's die zich richten op de preventie van eetstoornissen door gezond gedrag te bevorderen en kritiek te leveren op het dunne ideaal, kunnen een effectief middel zijn om de lichaamstevredenheid onder jonge vrouwen te vergroten. Met name een op dissonantie gebaseerd preventieprogramma voor eetstoornissen dat het dunne ideaal beoordeelt door middel van verbale, schriftelijke en gedragsoefeningen, kan de beste manier zijn om problemen met het lichaamsbeeld aan te pakken. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van op dissonantie gebaseerde preventieprogramma's voor eetstoornissen bij het verminderen van ontevredenheid over het lichaam onder jonge vrouwen met zorgen over het lichaamsbeeld.
Deelname aan dit onderzoek zal 2 jaar duren en er zullen zowel ouder- als dochterdeelnemers bij betrokken zijn. Deelname aan het onderzoek voor ouderdeelnemers omvat drie interviews van 15 minuten die worden gehouden bij aanvang en in jaar 1 en 2. De interviews zullen zich richten op de sociale aanpassing van hun dochters, prestaties op school, relaties met anderen, hobby's en aanverwante onderwerpen. Dochterdeelnemers mogen nog steeds deelnemen aan het onderzoek, zelfs als hun ouders niet alle drie de interviews invullen.
Alle potentiële dochterdeelnemers zullen eerst een interview van 20 minuten invullen over hun eetgewoonten en geestelijke gezondheid. In aanmerking komende deelnemers worden vervolgens toegewezen aan een van de drie programma's die zijn ontworpen om de tevredenheid over het lichaamsbeeld te verbeteren:
- Programma 1 zal bestaan uit het verspreiden van een voorlichtingsbrochure over een gezond lichaamsbeeld.
- Programma 2 omvat vier bijeenkomsten van 1 uur waarin deelnemers een reeks mondelinge en schriftelijke oefeningen doen. De oefeningen zijn erop gericht de tevredenheid over het lichaamsbeeld te vergroten door de deelnemers te helpen kritisch na te denken over het dunne ideaal en enkele van de problemen te bespreken die samenhangen met het nastreven van dit ideaal.
- Programma 3 omvat acht bijeenkomsten van 1 uur waarin deelnemers ook een reeks mondelinge en schriftelijke oefeningen zullen doen. De oefeningen zullen gericht zijn op het verhogen van de tevredenheid over het lichaamsbeeld door deelnemers te helpen kritisch na te denken over het dunne ideaal en door gezonde eet- en bewegingsgewoonten te bevorderen.
Deelnemers aan alle programma's zullen korte enquêtes en interviews invullen over hun houding en gedrag bij aanvang, bij voltooiing van de behandeling en op drie andere momenten gedurende de 2 jaar vanaf aanvang.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Oregon Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde zorgen over het lichaamsbeeld
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan de criteria van de diagnostische en statistische handleiding (DSM-IV) voor anorexia nervosa, boulimia nervosa of eetbuistoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Deelnemers ontvangen alleen een brochure over het lichaamsbeeld per post.
|
Deelnemers ontvangen alleen een educatieve brochure over een gezond lichaamsbeeld per post.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deelnemers krijgen het 4-uur durende op dissonantie gebaseerde eetstoornispreventieprogramma.
|
Deelnemers zullen deelnemen aan verbale, schriftelijke en gedragsoefeningen waarin ze het dunne ideaal zullen bekritiseren.
Deze oefeningen worden uitgevoerd in sessies en in huiswerkactiviteiten.
De oefeningen zijn erop gericht de tevredenheid over het lichaamsbeeld te vergroten door de deelnemers te helpen kritisch na te denken over het dunne ideaal en enkele van de problemen te bespreken die samenhangen met het nastreven van dit ideaal.
|
EXPERIMENTEEL: 3
Deelnemers ontvangen het 8-uur durende op dissonantie gebaseerde eetstoornispreventieprogramma.
|
Deelnemers zullen deelnemen aan verbale, schriftelijke en gedragsoefeningen waarin ze het dunne ideaal zullen bekritiseren.
Deze oefeningen worden uitgevoerd in sessies en in huiswerkactiviteiten.
De oefeningen zijn erop gericht de tevredenheid over het lichaamsbeeld te vergroten door de deelnemers te helpen kritisch na te denken over het dunne ideaal en enkele van de problemen te bespreken die samenhangen met het nastreven van dit ideaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Diagnostisch interview eetstoornis
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, na de behandeling, maand 6 en jaar 1 en 2
|
Gemeten bij aanvang, na de behandeling, maand 6 en jaar 1 en 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ideal-Body Stereotype Schaal herzien, Tevredenheid en Ontevredenheid met Lichaamsdelen Schaal, Nederlandse Terughoudend Eten Schaal, Positief Affect en Negatief Affect Schaal herzien, en Overtuigingen over Uiterlijk Schaal
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, na de behandeling, maand 6 en jaar 1 en 2
|
Gemeten bij aanvang, na de behandeling, maand 6 en jaar 1 en 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Stice, Oregon Research Institute
- Hoofdonderzoeker: Paul Rhode, Oregon Research Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P, Shaw H. Sequencing of symptom emergence in anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, and purging disorder and relations of prodromal symptoms to future onset of these disorders. J Abnorm Psychol. 2021 May;130(4):377-387. doi: 10.1037/abn0000666.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH070699 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eet stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Educatieve brochure
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
University of Sao Paulo General HospitalOnbekendArtrose van de knieBrazilië