- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00663754
Eficacia de un programa de prevención de trastornos alimentarios basado en la disonancia (The Body Project II)
Ensayo de eficacia del programa de prevención de trastornos alimentarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se estima que hasta el 80% de las mujeres adultas jóvenes en los Estados Unidos están insatisfechas con su apariencia, particularmente con su peso. La percepción de las mujeres jóvenes sobre el tipo de cuerpo ideal está influenciada por muchos factores, incluidos los compañeros, los padres y los medios de comunicación. La insatisfacción corporal se asocia con un mayor riesgo de depresión y trastornos alimentarios, lo que hace que los programas para reducir los problemas de imagen corporal en las mujeres jóvenes sean importantes. Los programas que se enfocan en la prevención de los trastornos alimentarios mediante la promoción de comportamientos saludables y la crítica del ideal de delgadez pueden ser un medio eficaz para aumentar la satisfacción corporal entre las mujeres jóvenes. En particular, un programa de prevención de trastornos alimentarios basado en la disonancia que evalúe el ideal de delgadez a través de ejercicios verbales, escritos y conductuales puede ser el mejor medio para abordar las preocupaciones sobre la imagen corporal. Este estudio evaluará la eficacia de los programas de prevención de trastornos alimentarios basados en la disonancia para reducir la insatisfacción corporal entre las mujeres jóvenes con problemas de imagen corporal.
La participación en este estudio durará 2 años e involucrará a padres e hijas participantes. La participación en el estudio de los padres participantes incluirá tres entrevistas de 15 minutos realizadas al inicio y en los años 1 y 2. Las entrevistas se centrarán en el ajuste social de sus hijas, el desempeño en la escuela, las relaciones con los demás, los pasatiempos y temas relacionados. Las hijas participantes aún podrán participar en el estudio incluso si sus padres no completan las tres entrevistas.
Todas las posibles hijas participantes primero completarán una entrevista de 20 minutos sobre sus hábitos alimenticios y salud mental. A los participantes elegibles se les asignará uno de los tres programas diseñados para mejorar la satisfacción con la imagen corporal:
- El programa 1 consistirá en la distribución de un folleto educativo sobre una imagen corporal saludable.
- El Programa 2 incluirá cuatro reuniones de 1 hora durante las cuales los participantes completarán una serie de ejercicios verbales y escritos. Los ejercicios tendrán como objetivo aumentar la satisfacción con la imagen corporal ayudando a los participantes a pensar críticamente sobre el ideal de delgadez y discutir algunos de los problemas asociados con la búsqueda de este ideal.
- El Programa 3 incluirá ocho reuniones de 1 hora durante las cuales los participantes también completarán una serie de ejercicios verbales y escritos. Los ejercicios tendrán como objetivo aumentar la satisfacción con la imagen corporal ayudando a los participantes a pensar críticamente sobre el ideal de delgadez y promoviendo hábitos saludables de alimentación y ejercicio.
Los participantes en todos los programas completarán breves encuestas y entrevistas sobre sus actitudes y comportamientos al inicio, al finalizar el tratamiento y en otros tres puntos durante los 2 años desde el inicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inquietudes sobre la imagen corporal autoinformadas
Criterio de exclusión:
- Cumple con los criterios del manual de diagnóstico y estadística (DSM-IV) para la anorexia nerviosa, la bulimia nerviosa o el trastorno por atracón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: 1
Los participantes recibirán un folleto por correo sobre la imagen corporal solamente.
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Los participantes recibirán un folleto educativo por correo sobre una imagen corporal saludable únicamente.
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
Los participantes recibirán el programa de prevención de trastornos alimentarios basado en la disonancia de 4 horas.
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Los participantes realizarán ejercicios verbales, escritos y conductuales en los que criticarán el ideal de delgadez.
Estos ejercicios se realizarán en sesiones y en actividades de tarea.
Los ejercicios tendrán como objetivo aumentar la satisfacción con la imagen corporal ayudando a los participantes a pensar críticamente sobre el ideal de delgadez y discutir algunos de los problemas asociados con la búsqueda de este ideal.
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EXPERIMENTAL: 3
Los participantes recibirán el programa de prevención de trastornos alimentarios basado en la disonancia de 8 horas.
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Los participantes realizarán ejercicios verbales, escritos y conductuales en los que criticarán el ideal de delgadez.
Estos ejercicios se realizarán en sesiones y en actividades de tarea.
Los ejercicios tendrán como objetivo aumentar la satisfacción con la imagen corporal ayudando a los participantes a pensar críticamente sobre el ideal de delgadez y discutir algunos de los problemas asociados con la búsqueda de este ideal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Entrevista diagnóstica del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después del tratamiento, Mes 6 y Años 1 y 2
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Medido al inicio, después del tratamiento, Mes 6 y Años 1 y 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala revisada del estereotipo del cuerpo ideal, Escala revisada de satisfacción e insatisfacción con las partes del cuerpo, Escala holandesa de alimentación restringida, Escala revisada del afecto positivo y el afecto negativo, y Escala de creencias sobre la apariencia
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después del tratamiento, Mes 6 y Años 1 y 2
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Medido al inicio, después del tratamiento, Mes 6 y Años 1 y 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Stice, Oregon Research Institute
- Investigador principal: Paul Rhode, Oregon Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P, Shaw H. Sequencing of symptom emergence in anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, and purging disorder and relations of prodromal symptoms to future onset of these disorders. J Abnorm Psychol. 2021 May;130(4):377-387. doi: 10.1037/abn0000666.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH070699 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
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