- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00663754
Effektiviteten af et dissonans-baseret program til forebyggelse af spiseforstyrrelser (The Body Project II)
Effektivitetsforsøg i programmet til forebyggelse af spiseforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det anslås, at op til 80 % af unge voksne kvinder i USA er utilfredse med deres udseende, især deres vægt. Unge kvinders opfattelse af den ideelle kropstype påvirkes af mange faktorer, herunder jævnaldrende, forældre og medierne. Utilfredshed med kroppen er forbundet med en øget risiko for depression og spiseforstyrrelser, hvilket gør programmer til at reducere kropsbilleder hos unge kvinder vigtige. Programmer, der retter sig mod forebyggelse af spiseforstyrrelser ved at fremme sund adfærd og kritisere det tynde ideal, kan være et effektivt middel til at øge kropstilfredsheden blandt unge kvinder. Især kan et dissonans-baseret spiseforstyrrelsesforebyggelsesprogram, der vurderer det tynde ideal gennem verbale, skriftlige og adfærdsmæssige øvelser, være det bedste middel til at imødegå bekymringer om kropsbillede. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af dissonans-baserede spiseforstyrrelses-forebyggelsesprogrammer med hensyn til at reducere kroppens utilfredshed blandt unge kvinder med bekymringer om kropsbillede.
Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 2 år og vil involvere både forældre og datter deltagere. Undersøgelsesdeltagelse for forældredeltagere vil omfatte tre 15-minutters interviews udført ved baseline og år 1 og 2. Interviewene vil fokusere på deres døtres sociale tilpasning, præstationer i skolen, forhold til andre, hobbyer og relaterede emner. Datterdeltagere vil stadig få lov til at deltage i undersøgelsen, selvom deres forældre ikke gennemfører alle tre interviews.
Alle potentielle datterdeltagere vil først gennemføre et 20-minutters interview om deres spisevaner og mentale sundhed. Kvalificerede deltagere vil derefter blive tildelt et af tre programmer designet til at forbedre kropsopfattelsen:
- Program 1 vil bestå af uddeling af en pædagogisk brochure om et sundt kropsbillede.
- Program 2 vil involvere fire 1-times møder, hvor deltagerne vil gennemføre en række mundtlige og skriftlige øvelser. Øvelserne har til formål at øge kropsopfattelsen ved at hjælpe deltagerne til at tænke kritisk om det tynde ideal og diskutere nogle af de problemer, der er forbundet med forfølgelsen af dette ideal.
- Program 3 vil omfatte otte 1-timers møder, hvor deltagerne også vil gennemføre en række mundtlige og skriftlige øvelser. Øvelserne vil have til formål at øge kropsopfattelsen ved at hjælpe deltagerne til at tænke kritisk om det tynde ideal og ved at fremme sunde kost- og motionsvaner.
Deltagerne i alle programmer vil gennemføre korte undersøgelser og interviews om deres holdninger og adfærd ved baseline, ved behandlingsafslutning og på tre andre tidspunkter i løbet af de 2 år fra baseline.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporterede bekymringer om kropsopfattelse
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder diagnostiske og statistiske manualer (DSM-IV) kriterier for anorexia nervosa, bulimia nervosa eller binge eating disorder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Deltagerne vil kun modtage en brochure om kropsbillede.
|
Deltagerne vil kun modtage en pædagogisk brochure om et sundt kropsbillede.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagerne vil modtage det 4-timers dissonans-baserede program til forebyggelse af spiseforstyrrelser.
|
Deltagerne vil deltage i verbale, skriftlige og adfærdsmæssige øvelser, hvor de vil kritisere det tynde ideal.
Disse øvelser vil blive udført i sessioner og i hjemmearbejde.
Øvelserne har til formål at øge kropsopfattelsen ved at hjælpe deltagerne til at tænke kritisk om det tynde ideal og diskutere nogle af de problemer, der er forbundet med forfølgelsen af dette ideal.
|
EKSPERIMENTEL: 3
Deltagerne vil modtage det 8-timers dissonans-baserede program til forebyggelse af spiseforstyrrelser.
|
Deltagerne vil deltage i verbale, skriftlige og adfærdsmæssige øvelser, hvor de vil kritisere det tynde ideal.
Disse øvelser vil blive udført i sessioner og i hjemmearbejde.
Øvelserne har til formål at øge kropsopfattelsen ved at hjælpe deltagerne til at tænke kritisk om det tynde ideal og diskutere nogle af de problemer, der er forbundet med forfølgelsen af dette ideal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spiseforstyrrelsesdiagnostisk samtale
Tidsramme: Målt ved baseline, efterbehandling, måned 6 og år 1 og 2
|
Målt ved baseline, efterbehandling, måned 6 og år 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ideel-krops-stereotype-skala-revideret, tilfredshed og utilfredshed med kropsdele-skalaen, hollandsk behersket spiseskala, positiv påvirkning og negativ påvirkning-skala-revideret, og overbevisninger om udseende-skala
Tidsramme: Målt ved baseline, efterbehandling, måned 6 og år 1 og 2
|
Målt ved baseline, efterbehandling, måned 6 og år 1 og 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Stice, Oregon Research Institute
- Ledende efterforsker: Paul Rhode, Oregon Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P, Shaw H. Sequencing of symptom emergence in anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, and purging disorder and relations of prodromal symptoms to future onset of these disorders. J Abnorm Psychol. 2021 May;130(4):377-387. doi: 10.1037/abn0000666.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH070699 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkendtBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Ikke andet specificeret spiseforstyrrelse (EDNOS)Danmark
-
Lindner Center of HOPEUniversity of Cincinnati; Eisai Inc.AfsluttetBinge Eating Disorder forbundet med fedmeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetRekruttering
-
Lindner Center of HOPEJazz PharmaceuticalsRekruttering
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med Uddannelsesbrochure
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet