- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00663754
Efficacia di un programma di prevenzione dei disturbi alimentari basati sulla dissonanza (The Body Project II)
Prova di efficacia del programma di prevenzione dei disturbi alimentari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si stima che fino all'80% delle giovani donne adulte negli Stati Uniti sia insoddisfatta del proprio aspetto, in particolare del proprio peso. La percezione del tipo di corpo ideale da parte delle giovani donne è influenzata da molti fattori, tra cui coetanei, genitori e media. L'insoddisfazione corporea è associata ad un aumentato rischio di depressione e disturbi alimentari, rendendo importanti i programmi per ridurre i problemi di immagine corporea nelle giovani donne. I programmi che mirano alla prevenzione dei disturbi alimentari promuovendo comportamenti sani e criticando l'ideale magro possono essere un mezzo efficace per aumentare la soddisfazione corporea tra le giovani donne. In particolare, un programma di prevenzione dei disturbi alimentari basato sulla dissonanza che valuta l'ideale sottile attraverso esercizi verbali, scritti e comportamentali può essere il mezzo migliore per affrontare i problemi di immagine corporea. Questo studio valuterà l'efficacia dei programmi di prevenzione dei disturbi alimentari basati sulla dissonanza nel ridurre l'insoddisfazione corporea tra le giovani donne con problemi di immagine corporea.
La partecipazione a questo studio durerà 2 anni e coinvolgerà sia i genitori che le figlie partecipanti. La partecipazione allo studio per i genitori partecipanti includerà tre interviste di 15 minuti condotte al basale e agli anni 1 e 2. Le interviste si concentreranno sull'adattamento sociale delle figlie, sul rendimento scolastico, sui rapporti con gli altri, sugli hobby e su argomenti correlati. Le figlie partecipanti potranno comunque partecipare allo studio anche se i loro genitori non completano tutte e tre le interviste.
Tutte le potenziali figlie partecipanti completeranno prima un'intervista di 20 minuti riguardante le loro abitudini alimentari e la salute mentale. I partecipanti idonei verranno quindi assegnati a uno dei tre programmi progettati per migliorare la soddisfazione dell'immagine corporea:
- Il programma 1 consisterà nella distribuzione di un opuscolo educativo su un'immagine corporea sana.
- Il programma 2 prevede quattro incontri di un'ora durante i quali i partecipanti completeranno una serie di esercizi verbali e scritti. Gli esercizi mireranno ad aumentare la soddisfazione dell'immagine corporea aiutando i partecipanti a pensare in modo critico all'ideale sottile ea discutere alcuni dei problemi associati al perseguimento di questo ideale.
- Il programma 3 comprenderà otto incontri di un'ora durante i quali i partecipanti completeranno anche una serie di esercizi verbali e scritti. Gli esercizi mireranno ad aumentare la soddisfazione dell'immagine corporea aiutando i partecipanti a pensare in modo critico all'ideale magro e promuovendo abitudini alimentari e di esercizio sane.
I partecipanti a tutti i programmi completeranno brevi sondaggi e interviste sui loro atteggiamenti e comportamenti al basale, al completamento del trattamento e in altri tre punti durante i 2 anni dal basale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Oregon Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Problemi di immagine corporea auto-riferiti
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri del manuale diagnostico e statistico (DSM-IV) per anoressia nervosa, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
I partecipanti riceveranno una brochure inviata per posta solo sull'immagine del corpo.
|
I partecipanti riceveranno un opuscolo educativo spedito solo su un'immagine corporea sana.
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2
I partecipanti riceveranno il programma di prevenzione dei disturbi alimentari basato sulla dissonanza di 4 ore.
|
I partecipanti si impegneranno in esercizi verbali, scritti e comportamentali in cui criticheranno l'ideale sottile.
Questi esercizi saranno condotti in sessioni e in attività a casa.
Gli esercizi mireranno ad aumentare la soddisfazione dell'immagine corporea aiutando i partecipanti a pensare in modo critico all'ideale sottile ea discutere alcuni dei problemi associati al perseguimento di questo ideale.
|
SPERIMENTALE: 3
I partecipanti riceveranno il programma di prevenzione dei disturbi alimentari basato sulla dissonanza di 8 ore.
|
I partecipanti si impegneranno in esercizi verbali, scritti e comportamentali in cui criticheranno l'ideale sottile.
Questi esercizi saranno condotti in sessioni e in attività a casa.
Gli esercizi mireranno ad aumentare la soddisfazione dell'immagine corporea aiutando i partecipanti a pensare in modo critico all'ideale sottile ea discutere alcuni dei problemi associati al perseguimento di questo ideale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Intervista diagnostica sui disturbi alimentari
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo il trattamento, al mese 6 e agli anni 1 e 2
|
Misurato al basale, dopo il trattamento, al mese 6 e agli anni 1 e 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scala dello stereotipo del corpo ideale rivista, scala della soddisfazione e dell'insoddisfazione per le parti del corpo, scala del mangiare contenuta olandese, scala degli affetti positivi e degli affetti negativi rivista e scala delle convinzioni sull'aspetto
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo il trattamento, al mese 6 e agli anni 1 e 2
|
Misurato al basale, dopo il trattamento, al mese 6 e agli anni 1 e 2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Stice, Oregon Research Institute
- Investigatore principale: Paul Rhode, Oregon Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P, Shaw H. Sequencing of symptom emergence in anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, and purging disorder and relations of prodromal symptoms to future onset of these disorders. J Abnorm Psychol. 2021 May;130(4):377-387. doi: 10.1037/abn0000666.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH070699 (NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Problemi alimentari
-
Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...CompletatoBinge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutanteDisturbo da alimentazione incontrollata | Bulimia nervosa | Abbuffarsi | Bulimia; Atipico | Anoressia nervosa di tipo binge-eating e purgingStati Uniti
-
Denver Health and Hospital AuthorityIscrizione su invitoDisturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosaStati Uniti
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkIscrizione su invitoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
Prove cliniche su Opuscolo didattico
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato