Sono-elektromagnetisk terapi for refraktært kronisk bekkensmertesyndrom
2. juli 2008 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Sono-elektromagnetisk terapi for behandling av kronisk bekkensmertesyndrom: en pilotstudie
Behandling av kronisk bekkensmertesyndrom (CPPS) er utfordrende for pasienter og leger når konvensjonelle terapier mislykkes.
Vi antar at kombinert sono-elektromagnetisk terapi kan forbedre refraktær CPPS hos menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits
- Department of Urology, Bern University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CPSS III
- symptomatisk >3 måneder
- NIH-CPSI totalscore =/>15
- NIH-CPSI smerte =/>8
Ekskluderingskriterier:
- post void-rester >100mL
- urinveisinfeksjon
- urethral striktur
- alder <18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
Kombinert sono-elektromagnetisk terapi
|
to ganger daglig i 10 minutter i løpet av 6 eller 12 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI)
Tidsramme: før behandling, etter 6 ukers behandling, hvis effektiv også etter 12 ukers behandling
|
før behandling, etter 6 ukers behandling, hvis effektiv også etter 12 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte visuell analog skala
Tidsramme: før behandling, etter 6 ukers behandling, hvis effektiv også etter 12 ukers behandling
|
før behandling, etter 6 ukers behandling, hvis effektiv også etter 12 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
3. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2008
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK99_06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .