- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00710073
Terapia Sono-Electro-Magnética para el Síndrome de Dolor Pélvico Crónico Refractario
2 de julio de 2008 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Terapia sono-electro-magnética para el tratamiento del síndrome de dolor pélvico crónico: un estudio piloto
El tratamiento del síndrome de dolor pélvico crónico (CPPS, por sus siglas en inglés) es un desafío para los pacientes y los médicos una vez que fallan las terapias convencionales.
Nuestra hipótesis es que la terapia sono-electro-magnética combinada puede mejorar el SDPC refractario en los hombres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza
- Department of Urology, Bern University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- CPSS III
- sintomático >3 meses
- Puntuación total NIH-CPSI =/>15
- NIH-CPSI dolor =/>8
Criterio de exclusión:
- residuo posmiccional > 100 ml
- infección del tracto urinario
- estenosis uretral
- edad <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Terapia combinada sono-electro-magnética
|
dos veces al día durante 10 minutos durante 6 o 12 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de síntomas de prostatitis crónica de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH-CPSI)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, después de 6 semanas de tratamiento, si es efectivo también después de 12 semanas de tratamiento
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antes del tratamiento, después de 6 semanas de tratamiento, si es efectivo también después de 12 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, después de 6 semanas de tratamiento, si es efectivo también después de 12 semanas de tratamiento
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antes del tratamiento, después de 6 semanas de tratamiento, si es efectivo también después de 12 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK99_06
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