- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00710073
Sono-elektromagnetisk terapi för refraktärt kroniskt bäckensmärtasyndrom
2 juli 2008 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Sono-elektromagnetisk terapi för behandling av kroniskt bäckensmärtasyndrom: en pilotstudie
Behandling av kroniskt bäckensmärtasyndrom (CPPS) är utmanande för patienter och läkare när konventionella terapier misslyckas.
Vi antar att kombinerad sono-elektromagnetisk terapi kan förbättra refraktär CPPS hos män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz
- Department of Urology, Bern University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CPSS III
- symptomatisk >3 månader
- NIH-CPSI totalpoäng =/>15
- NIH-CPSI smärta =/>8
Exklusions kriterier:
- post void-rester >100mL
- urinvägsinfektion
- urinrörsförträngning
- ålder <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
Kombinerad sono-elektromagnetisk terapi
|
två gånger om dagen i 10 minuter under 6 eller 12 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI)
Tidsram: före behandling, efter 6 veckors behandling, om effektiv även efter 12 veckors behandling
|
före behandling, efter 6 veckors behandling, om effektiv även efter 12 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta visuell analog skala
Tidsram: före behandling, efter 6 veckors behandling, om effektiv även efter 12 veckors behandling
|
före behandling, efter 6 veckors behandling, om effektiv även efter 12 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juli 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2008
Senast verifierad
1 juli 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK99_06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .