- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00710073
Terapia sono-elektro-magnetyczna w zespole przewlekłego bólu miednicy opornego na leczenie
2 lipca 2008 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Terapia sonoelektromagnetyczna w leczeniu zespołu przewlekłego bólu miednicy mniejszej: badanie pilotażowe
Leczenie zespołu przewlekłego bólu miednicy mniejszej (CPPS) stanowi wyzwanie dla pacjentów i lekarzy, gdy konwencjonalne terapie zawodzą.
Stawiamy hipotezę, że połączona terapia sono-elektro-magnetyczna może poprawić oporny na leczenie CPPS u mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- Department of Urology, Bern University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CPSS III
- objawowe > 3 miesiące
- Całkowity wynik NIH-CPSI =/>15
- Ból NIH-CPSI =/>8
Kryteria wyłączenia:
- pozostałość po mikcji >100 ml
- zakażenie dróg moczowych
- zwężenie cewki moczowej
- wiek <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Połączona terapia sono-elektro-magnetyczna
|
dwa razy dziennie przez 10 minut przez 6 lub 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego National Institutes of Health (NIH-CPSI)
Ramy czasowe: przed leczeniem, po 6 tygodniach leczenia, jeśli skuteczne również po 12 tygodniach leczenia
|
przed leczeniem, po 6 tygodniach leczenia, jeśli skuteczne również po 12 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: przed leczeniem, po 6 tygodniach leczenia, jeśli skuteczne również po 12 tygodniach leczenia
|
przed leczeniem, po 6 tygodniach leczenia, jeśli skuteczne również po 12 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK99_06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na terapia sono-elektro-magnetyczna (Sonodyn Medico Star)
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyZespół przewlekłego bólu miednicy mniejszejSzwajcaria