- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00710073
Sono-elektromagnetische therapie voor refractair chronisch bekkenpijnsyndroom
2 juli 2008 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Sono-elektromagnetische therapie voor de behandeling van chronisch bekkenpijnsyndroom: een pilotstudie
Behandeling van chronisch bekkenpijnsyndroom (CPPS) is een uitdaging voor patiënten en artsen als conventionele therapieën falen.
Onze hypothese is dat gecombineerde sono-elektromagnetische therapie refractaire CPPS bij mannen kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland
- Department of Urology, Bern University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CPSS III
- symptomatisch >3 maanden
- NIH-CPSI totaalscore =/>15
- NIH-CPSI-pijn =/>8
Uitsluitingscriteria:
- residu na leegte > 100 ml
- urineweginfectie
- urethrale strictuur
- leeftijd <18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: A
Gecombineerde sono-elektromagnetische therapie
|
twee keer per dag gedurende 10 minuten gedurende 6 of 12 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI)
Tijdsspanne: voor de behandeling, na 6 weken behandeling, indien effectief ook na 12 weken behandeling
|
voor de behandeling, na 6 weken behandeling, indien effectief ook na 12 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pijn visuele analoge schaal
Tijdsspanne: voor de behandeling, na 6 weken behandeling, indien effectief ook na 12 weken behandeling
|
voor de behandeling, na 6 weken behandeling, indien effectief ook na 12 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juli 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2008
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK99_06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op sono-elektromagnetische therapie (Sonodyn Medico Star)
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidChronisch bekkenpijnsyndroomZwitserland