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Sonoelektromagnetische Therapie bei refraktärem chronischem Beckenschmerzsyndrom

2. Juli 2008 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Sonoelektromagnetische Therapie zur Behandlung des chronischen Beckenschmerzsyndroms: Eine Pilotstudie

Die Behandlung des chronischen Beckenschmerzsyndroms (CPPS) stellt für Patienten und Ärzte eine Herausforderung dar, wenn herkömmliche Therapien versagen.

Wir gehen davon aus, dass eine kombinierte sono-elektromagnetische Therapie das refraktäre CPPS bei Männern verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Department of Urology, Bern University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CPSS III
  • symptomatisch > 3 Monate
  • NIH-CPSI-Gesamtpunktzahl =/>15
  • NIH-CPSI-Schmerz =/>8

Ausschlusskriterien:

  • Restmenge nach dem Entleeren >100 ml
  • Harnwegsinfekt
  • Harnröhrenstriktur
  • Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Kombinierte Sono-Elektromagnetische Therapie
Gerät: sono-elektromagnetische Therapie (Sonodyn Medico Star)
zweimal täglich für 10 Minuten während 6 oder 12 Wochen
Andere Namen:
  • Sonodyn Medico Star

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI)
Zeitfenster: vor der Behandlung, nach 6 Behandlungswochen, bei Wirksamkeit auch nach 12 Behandlungswochen
vor der Behandlung, nach 6 Behandlungswochen, bei Wirksamkeit auch nach 12 Behandlungswochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: vor der Behandlung, nach 6 Behandlungswochen, bei Wirksamkeit auch nach 12 Behandlungswochen
vor der Behandlung, nach 6 Behandlungswochen, bei Wirksamkeit auch nach 12 Behandlungswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK99_06

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