Lynne Cohen Consortium Project: Multi-Center Database/Registry

Informasjonsinnsamling for oppføring i multisenterregisteret:

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil en medarbeider i studien samle inn følgende informasjon ved å spørre deg ved et klinikkbesøk og sjekke journalene dine. Følgende informasjon vil bli lagt inn i registeret:

din demografiske informasjon (ditt kjønn, fødselsår og rase/etnisitet) om et familiemedlem har en historie med eggstokkreft og/eller brystkreft, om et familiemedlem har noen kjente genetiske markører som kan bety en høyere risiko for utvikle en kreft en kort oppsummering av din historie med bryst- og/eller eggstoksykdom og om du har noen kjente genetiske markører som kan bety høyere risiko for å utvikle bryst- og/eller eggstokkreft en kort oppsummering av resultatene av klinikkbesøket på dag du godtok å delta i denne studien (dag 1)

Innsamling av oppfølgingsinformasjon:

Hver gang du besøker M. D. Anderson høyrisikoklinikk (enten høyrisiko brystkreftklinikken eller høyrisiko eggstokkreftklinikken), vil studiepersonalet sjekke journalene dine og legge inn i registeret eventuelle oppdateringer av kreftrisikoinformasjonen din. . Du vil også bli spurt om noen familiemedlemmer har fått diagnosen eggstok- og/eller brystkreft, og dette vil bli registrert i registeret.

Hvis du går glipp av noen av dine planlagte klinikkbesøk, kan studiepersonellet kontakte deg på telefon for å samle inn denne informasjonen, kontakte deg på post for å sende deg et spørreskjema med denne informasjonen, og/eller ombestille timen din. Hvis du mottar et spørreskjema i posten, vil du fylle det ut og sende det tilbake til forskningspersonalet i den frimerkede, selvadresserte konvolutten du får. Det bør ta ca. 5-10 minutter å fullføre.

Studiedata:

Studiepersonalet planlegger å holde all personlig identifiserende informasjon (som navnet ditt) strengt konfidensielt. Dine data vil bli håndskrevet på papirskjemaer som lagres i et låst arkivskap. Studiepersonalet vil legge inn dataene dine i multisenterdatabasen (registeret) med deltakeridentifikasjonsnummeret ditt (ID), men ikke navnet ditt eller annen identifiserende informasjon. Registeret er passordbeskyttet. Kun utpekte medlemmer av studiepersonalet vil ha tilgang til deltaker-ID-numrene og kunne koble dataene til deg. Dette er for å tillate at medisinsk informasjon relatert til dataene dine oppdateres etter behov. Koblingsinformasjonen vil bli lagret sikkert (på en passordbeskyttet datamaskin) på forskningskontoret.

Multisenterregisteret kalles Lynne Cohen-registeret. Det vedlikeholdes ved University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center.

Bruk av register for planlegging av fremtidig forskning:

Lynne Cohen-klinikkene utgjør multisentergruppen av klinikker som er involvert i denne studien. Hvis en forsker ved en Lynne Cohen-klinikk planlegger å utføre en forskningsstudie som involverer eggstok- eller brystkreftårsaker eller forebygging, kan han eller hun kontakte Lynne Cohen Foundation. En ansatt ved Lynne Cohen Foundation vil sjekke hvor mange pasienter som er inkludert i registeret. Dette vil hjelpe forskeren med å finne ut hvor mange personer forskeren kan be om å bli med i studien hans eller hennes. Det antallet personer vil også hjelpe forskeren med å avgjøre om den planlagte studien er gjennomførbar. Antall pasienter i registeret er den eneste informasjonen som vil bli delt med disse forskerne.

Lengde på studiedeltakelse:

Din deltakelse i denne studien vil vare så lenge du godtar å fortsette å ha denne studieinformasjonen samlet inn.

Når din deltakelse i denne studien avsluttes, vil M. D. Anderson-studiepersonalet slette eller ødelegge all personlig identifiserende informasjon og kontaktinformasjon som samles inn. Resten av studiedataene vil fortsatt lagres i registeret.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 1000 pasienter vil bli registrert i denne multisenterstudien. Opptil 200 vil bli påmeldt ved M. D. Anderson.