Proyecto del consorcio Lynne Cohen: registro/base de datos multicentro

Recolección de Información para Ingreso a Registro Multicéntrico:

Si acepta participar en este estudio, un miembro del personal del estudio recopilará la siguiente información preguntándole en una visita a la clínica y verificando sus registros médicos. En el registro se consignará la siguiente información:

su información demográfica (su sexo, año de nacimiento y raza/origen étnico) si algún miembro de su familia tiene antecedentes de cáncer de ovario y/o de mama si algún miembro de su familia tiene algún marcador genético conocido que pueda significar un mayor riesgo de desarrollar un cáncer un breve resumen de su historial de enfermedad de mama y/o de ovario y si tiene algún marcador genético conocido que pueda significar un mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama y/o de ovario un breve resumen de los resultados de la visita a la clínica en la día en que aceptó participar en este estudio (Día 1)

Recopilación de información de seguimiento:

Cada vez que visite la clínica de alto riesgo del M. D. Anderson (ya sea la clínica de cáncer de mama de alto riesgo o la clínica de cáncer de ovario de alto riesgo), el personal del estudio verificará sus registros médicos e ingresará en el registro cualquier actualización de su información de riesgo de cáncer. . También se le preguntará si algún miembro de la familia ha sido diagnosticado con cáncer de ovario y/o de mama, y ​​esto se ingresará en el registro.

Si pierde alguna de sus visitas clínicas planificadas, el personal del estudio puede comunicarse con usted por teléfono para recopilar esta información, comunicarse con usted por correo para enviarle un cuestionario con esta información y/o reprogramar su cita. Si recibe un cuestionario por correo, lo completará y lo devolverá por correo al personal de investigación en el sobre con estampilla y su dirección que se le proporcionará. Debe tomar alrededor de 5-10 minutos para completar.

Datos del estudio:

El personal del estudio planea mantener toda la información de identificación personal (como su nombre) estrictamente confidencial. Sus datos se escribirán a mano en formularios de papel que se almacenarán en un archivador cerrado con llave. El personal del estudio ingresará sus datos en la base de datos multicéntrica (registro) con su número de identificación (ID) de participante pero no su nombre u otra información de identificación. El registro está protegido por contraseña. Solo los miembros designados del personal del estudio tendrán acceso a los números de identificación de los participantes y podrán vincular los datos con usted. Esto es para permitir que la información médica relacionada con sus datos se actualice según sea necesario. La información de enlace se guardará de forma segura (en una computadora protegida con contraseña) en la oficina de investigación.

El registro multicéntrico se denomina registro de Lynne Cohen. Se mantiene en el Norris Comprehensive Cancer Center de la Universidad del Sur de California.

Uso del Registro para la Planificación de Investigaciones Futuras:

Las clínicas de Lynne Cohen conforman el grupo multicéntrico de clínicas que participan en este estudio. Si un investigador de cualquier clínica de Lynne Cohen planea realizar un estudio de investigación relacionado con las causas o la prevención del cáncer de ovario o de mama, puede comunicarse con la Fundación Lynne Cohen. Un miembro del personal de la Fundación Lynne Cohen verificará cuántos pacientes están incluidos en el registro. Esto ayudará al investigador a averiguar cuántas personas puede invitar a unirse a su estudio. Ese número de personas también ayudará al investigador a decidir si el estudio planeado es factible. El número de pacientes en el registro es la única información que se compartirá con estos investigadores.

Duración de la participación en el estudio:

Su participación en este estudio durará mientras acepte que se siga recopilando la información de este estudio.

Cuando finalice su participación en este estudio, el personal del estudio de M. D. Anderson eliminará o destruirá cualquier información de identificación personal e información de contacto recopilada. El resto de los datos del estudio seguirán almacenándose en el registro.

Este es un estudio de investigación.

Se inscribirán hasta 1000 pacientes en este estudio multicéntrico. Se inscribirán hasta 200 en M. D. Anderson.