Projekt konsorcjum Lynne Cohen: wieloośrodkowa baza danych/rejestr

Zbieranie informacji do wpisu do rejestru Multicenter:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, pracownik badania zbierze następujące informacje, prosząc Cię o wizytę w klinice i sprawdzając Twoją dokumentację medyczną. W rejestrze zostaną wpisane następujące informacje:

Twoje dane demograficzne (Twoja płeć, rok urodzenia i rasa/pochodzenie etniczne) czy któryś członek Twojej rodziny ma historię raka jajnika i/lub piersi czy którykolwiek członek Twojej rodziny ma jakiekolwiek znane markery genetyczne, które mogą oznaczać wyższe ryzyko zachorowania na raka krótkie podsumowanie historii choroby piersi i/lub jajników oraz czy masz jakieś znane markery genetyczne, które mogą oznaczać większe ryzyko zachorowania na raka piersi i/lub jajnika krótkie podsumowanie wyników wizyty w klinice na dzień, w którym zgodziłeś się wziąć udział w tym badaniu (dzień 1)

Zbieranie informacji uzupełniających:

Za każdym razem, gdy odwiedzasz klinikę wysokiego ryzyka M. D. Andersona (albo klinikę wysokiego ryzyka raka piersi lub klinikę wysokiego ryzyka raka jajnika), personel badawczy sprawdzi twoją dokumentację medyczną i wprowadzi do rejestru wszelkie aktualizacje informacji o twoim ryzyku zachorowania na raka . Zostaniesz również zapytany, czy u któregoś członka rodziny zdiagnozowano raka jajnika i/lub raka piersi, co zostanie wpisane do rejestru.

Jeśli przegapisz którąkolwiek z zaplanowanych wizyt w klinice, personel badania może skontaktować się z Tobą telefonicznie w celu zebrania tych informacji, skontaktować się z Tobą pocztą, aby wysłać Ci kwestionariusz z tymi informacjami i/lub przełożyć wizytę. Jeśli otrzymasz kwestionariusz pocztą, wypełnisz go i odeślesz do personelu badawczego w zaadresowanej kopercie ze znaczkiem, która zostanie Ci dostarczona. Całość powinna zająć około 5-10 minut.

Dane badania:

Personel badawczy planuje zachować wszystkie dane osobowe (takie jak imię i nazwisko) w ścisłej poufności. Twoje dane zostaną wpisane odręcznie na papierowych formularzach, które będą przechowywane w zamykanej szafce. Personel badania wprowadzi Twoje dane do wieloośrodkowej bazy danych (rejestru) wraz z numerem identyfikacyjnym uczestnika (ID), ale bez Twojego imienia i nazwiska ani innych informacji identyfikujących. Rejestr jest chroniony hasłem. Tylko wyznaczeni członkowie personelu badawczego będą mieli dostęp do numerów identyfikacyjnych uczestników i będą mogli powiązać dane z Tobą. Ma to na celu umożliwienie aktualizacji informacji medycznych związanych z Twoimi danymi w razie potrzeby. Informacje łączące zostaną bezpiecznie zapisane (na komputerze chronionym hasłem) w biurze badawczym.

Rejestr wieloośrodkowy nosi nazwę rejestru Lynne Cohen. Jest utrzymywany na Uniwersytecie Południowej Kalifornii w Norris Comprehensive Cancer Center.

Wykorzystanie rejestru do planowania przyszłych badań:

Kliniki Lynne Cohen tworzą wieloośrodkową grupę klinik biorących udział w tym badaniu. Jeśli naukowiec z dowolnej kliniki Lynne Cohen planuje przeprowadzić badanie dotyczące przyczyn lub profilaktyki raka jajnika lub piersi, może skontaktować się z Fundacją Lynne Cohen. Pracownik Fundacji Lynne Cohen sprawdzi, ilu pacjentów figuruje w rejestrze. Pomoże to badaczowi dowiedzieć się, ile osób może zaprosić do swojego badania. Taka liczba osób pomoże również badaczowi zdecydować, czy planowane badanie jest wykonalne. Liczba pacjentów w rejestrze to jedyne informacje, które zostaną udostępnione tym naukowcom.

Długość udziału w badaniu:

Twój udział w tym badaniu będzie trwał tak długo, jak długo zgadzasz się na gromadzenie informacji o tym badaniu.

Po zakończeniu Twojego udziału w tym badaniu personel badawczy M.D. Anderson usunie lub zniszczy wszelkie zebrane dane osobowe i dane kontaktowe. Pozostałe dane dotyczące badania będą nadal przechowywane w rejestrze.

To jest badanie eksperymentalne.

Do tego wieloośrodkowego badania zostanie włączonych do 1000 pacjentów. Do 200 zostanie zapisanych do MD Anderson.