- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00877019
Tidsavhengig profesjonell tannbørstingstudie (timebrush)
Tidsavhengig profesjonell tannbørstestudie som sammenligner Sonicare med manuelle tannbørster
Mål:
Studien ble designet for å teste den tidsavhengige effekten av plakkfjerning av fire tannbørster: en elektrisk tannbørste, Philips Sonicare Elite med langt (A) og kort (B) børstehode og to manuelle børster, Gaba Sensitve (C), og ADA-referansebørsten (D) og.
Materialer og metoder:
Studien var en enkeltblind, randomisert klinisk timerstudie bestående av fire identiske eksperimenter som testet hver børste i én kvadrant. Fordelingen av kvadrantene og børstene ble randomisert slik at alltid alle børstene ble brukt innenfor én deltaker. Tennene ble børstet av en tannpleier i 10, 20, 30, 45, 60 og 90 sekunder per kvadrant. Ingen tannkrem ble brukt gjennom hele denne studien. Plakkvurderingen (Turskey modifisert QHI) ble gjort etter hvert tidsintervall blindet på seks steder per tann av en separat etterforsker. Nitti forsøkspersoner deltok i studien og mottok en profesjonell profylakse før eksperimentet. De ble bedt om å avstå fra å pusse tennene i 48 timer før forsøket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 24 evaluerbare tenner i munnen
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sykdom
- vanlige legemidler eller faktiske antibiotika
- kjeveortopedisk banding eller retensjonstråder
- orale lesjoner eller steder med en sonderingslommedybde X5 mm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Masking: ENKELT
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 001 (NavyGHB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .