- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00877019
Časově závislá profesionální studie čištění zubů (timebrush)
Časově závislá studie profesionálního čištění zubů srovnávající Sonicare s manuálními zubními kartáčky
Cíl:
Studie byla navržena tak, aby otestovala časově závislou účinnost při odstraňování plaku u čtyř zubních kartáčků: jednoho elektrického zubního kartáčku, Philips Sonicare Elite s dlouhou (A) a krátkou (B) čisticí hlavou a dvou manuálních kartáčků, Gaba Sensitve (C) a referenční kartáč ADA (D) a.
Materiály a metody:
Studie byla jednoduše zaslepená, randomizovaná klinická časovaná studie sestávající ze čtyř identických experimentů testujících každý kartáček v jednom kvadrantu. Rozmístění kvadrantů a štětců bylo náhodné tak, aby byly v rámci jednoho účastníka použity vždy všechny štětce. Zuby byly čištěny dentální hygienistkou po dobu 10, 20, 30, 45, 60 a 90 sekund na kvadrant. Během této studie nebyla použita žádná zubní pasta. Hodnocení plaku (Tureskey modifikovaná QHI) bylo provedeno po každém časovém intervalu zaslepeném na šesti místech na zub samostatným výzkumníkem. Studie se zúčastnilo devadesát subjektů, kterým byla před experimentem poskytnuta profesionální profylaxe. Byli požádáni, aby se zdrželi čištění zubů po dobu 48 hodin před experimentem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alespoň 24 hodnotitelných zubů v ústech
Kritéria vyloučení:
- systémové onemocnění
- běžné léky nebo skutečná antibiotika
- ortodontické bandážovací nebo retenční dráty
- orální léze nebo místa s hloubkou sondovací kapsy X5 mm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Maskování: SINGL
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .