- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00877019
Tijdsafhankelijke professionele tandenborstelstudie (timebrush)
Onderzoek naar tijdsafhankelijk professioneel tandenpoetsen waarbij Sonicare wordt vergeleken met handmatige tandenborstels
Doel:
Het onderzoek was opgezet om de tijdsafhankelijke werkzaamheid bij het verwijderen van tandplak te testen van vier tandenborstels: één elektrische tandenborstel, de Philips Sonicare Elite met lange (A) en korte (B) opzetborstel en twee handborstels, de Gaba Sensitve (C), en de ADA-referentieborstel (D) en.
Materialen en methodes:
De studie was een enkelblinde, gerandomiseerde klinische timerstudie bestaande uit vier identieke experimenten waarbij elke borstel in één kwadrant werd getest. De verdeling van de kwadranten en borstels was gerandomiseerd zodat altijd alle borstels binnen één deelnemer werden gebruikt. De tanden werden per kwadrant 10, 20, 30, 45, 60 en 90 seconden gepoetst door een mondhygiënist. Tijdens deze studie werd geen tandpasta gebruikt. De plaque-evaluatie (door Tureskey gemodificeerde QHI) werd na elk tijdsinterval geblindeerd op zes plaatsen per tand uitgevoerd door een afzonderlijke onderzoeker. Negentig proefpersonen namen deel aan het onderzoek en kregen voorafgaand aan het experiment een professionele profylaxe. Ze werden verzocht om 48 uur voorafgaand aan het experiment hun tanden niet te poetsen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens 24 evalueerbare tanden in de mond
Uitsluitingscriteria:
- systeemziekte
- gewone medicijnen of echte antibiotica
- orthodontische banden of retentiedraden
- orale laesies of locaties met een sondediepte X5 mm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Masker: ENKEL
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (NavyGHB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .