- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00877019
Időfüggő professzionális fogmosási tanulmány (timebrush)
Időfüggő professzionális fogmosási tanulmány a Sonicare és a kézi fogkefék összehasonlításáról
Cél:
A vizsgálat célja négy fogkefe lepedék eltávolításának időfüggő hatékonyságának tesztelése volt: egy elektromos fogkefe, a Philips Sonicare Elite hosszú (A) és rövid (B) fogmosófejjel és két kézi kefe, a Gaba Sensitve (C), és az ADA referenciakefe (D) és.
Anyagok és metódusok:
A vizsgálat egy egyvak, randomizált klinikai időzítős vizsgálat volt, amely négy azonos kísérletből állt, és mindegyik kefét egy negyedben tesztelték. A kvadránsok és ecsetek eloszlását randomizáltuk úgy, hogy mindig az összes ecsetet egy résztvevőn belül használták. A fogakat egy dentálhigiénikus 10, 20, 30, 45, 60 és 90 másodpercig mosta negyedenként. A vizsgálat során nem használtak fogkrémet. A plakkfelmérést (Tureskey-módosított QHI) minden egyes időintervallum után, fogonként hat helyen, külön vizsgáló végezte. Kilencven alany vett részt a vizsgálatban, és a kísérlet előtt profi profilaxisban részesültek. Arra kérték őket, hogy a kísérlet előtt 48 órával tartózkodjanak a fogmosástól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 24 értékelhető fog a szájban
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegség
- rendszeres gyógyszerek vagy tényleges antibiotikumok
- fogszabályozó szalagok vagy retenciós huzalok
- szájsérülések vagy helyek, ahol a szondázó zseb mélysége X5 mm
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Maszkolás: EGYETLEN
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (NavyGHB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .