- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00877019
Studio sullo spazzolino professionale dipendente dal tempo (timebrush)
Studio sullo spazzolino professionale dipendente dal tempo che confronta Sonicare con gli spazzolini manuali
Scopo:
Lo studio è stato progettato per testare l'efficacia dipendente dal tempo nella rimozione della placca di quattro spazzolini da denti: uno spazzolino elettrico, il Philips Sonicare Elite con testina lunga (A) e corta (B) e due spazzolini manuali, il Gaba Sensitve (C), e il pennello di riferimento ADA (D) e.
Materiali e metodi:
Lo studio era uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco, con timer, costituito da quattro esperimenti identici che testavano ciascun pennello in un quadrante. La distribuzione dei quadranti e dei pennelli è stata randomizzata in modo che tutti i pennelli fossero sempre utilizzati all'interno di un partecipante. I denti sono stati spazzolati da un igienista dentale per 10, 20, 30, 45, 60 e 90 secondi per quadrante. Nessun dentifricio è stato utilizzato durante questo studio. La valutazione della placca (QHI modificata da Tureskey) è stata eseguita dopo ogni intervallo di tempo in cieco su sei siti per dente da un ricercatore separato. Novanta soggetti hanno partecipato allo studio e hanno ricevuto una profilassi professionale prima dell'esperimento. È stato chiesto loro di astenersi dal lavarsi i denti per 48 ore prima dell'esperimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 24 denti valutabili in bocca
Criteri di esclusione:
- malattia sistemica
- farmaci regolari o antibiotici effettivi
- bendaggi ortodontici o fili di ritenzione
- lesioni orali o siti con una profondità della tasca di sondaggio X5 mm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Mascheramento: SEPARARE
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
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