- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00877019
Estudio de cepillado de dientes profesional dependiente del tiempo (timebrush)
Estudio de cepillado de dientes profesional dependiente del tiempo que compara Sonicare con cepillos de dientes manuales
Apuntar:
El estudio se diseñó para probar la eficacia dependiente del tiempo en la eliminación de placa de cuatro cepillos de dientes: un cepillo de dientes eléctrico, el Philips Sonicare Elite con cabezal de cepillado largo (A) y corto (B) y dos cepillos manuales, el Gaba Sensitve (C), y el cepillo de referencia ADA (D) y.
Materiales y métodos:
El estudio fue un estudio de temporizador clínico aleatorizado simple ciego que constaba de cuatro experimentos idénticos que probaban cada cepillo en un cuadrante. La distribución de los cuadrantes y pinceles se aleatorizó de modo que siempre se usaran todos los pinceles dentro de un mismo participante. Los dientes fueron cepillados por un higienista dental durante 10, 20, 30, 45, 60 y 90 segundos por cuadrante. No se usó pasta de dientes a lo largo de este estudio. La evaluación de la placa (QHI modificada de Tureskey) se realizó después de cada intervalo de tiempo enmascarado en seis sitios por diente por un investigador independiente. Noventa sujetos participaron en el estudio y recibieron una profilaxis profesional antes del experimento. Se les pidió que se abstuvieran de cepillarse los dientes durante las 48 horas previas al experimento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 24 dientes evaluables en la boca
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica
- medicamentos regulares o antibióticos reales
- bandas de ortodoncia o alambres de retención
- lesiones orales o sitios con una profundidad de sondaje X5 mm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
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