- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00877019
Zeitabhängige professionelle Zahnputzstudie (timebrush)
Zeitabhängige professionelle Zahnbürstenstudie zum Vergleich von Sonicare mit manuellen Zahnbürsten
Ziel:
Die Studie wurde entwickelt, um die zeitabhängige Wirksamkeit bei der Plaqueentfernung von vier Zahnbürsten zu testen: einer elektrischen Zahnbürste, der Philips Sonicare Elite mit langem (A) und kurzem (B) Bürstenkopf und zwei Handbürsten, der Gaba Sensitve (C), und die ADA-Referenzbürste (D) und.
Materialen und Methoden:
Die Studie war eine einfach verblindete, randomisierte klinische Timer-Studie, die aus vier identischen Experimenten bestand, bei denen jede Bürste in einem Quadranten getestet wurde. Die Verteilung der Quadranten und Pinsel wurde randomisiert, so dass immer alle Pinsel innerhalb eines Teilnehmers verwendet wurden. Die Zähne wurden von einer Dentalhygienikerin für 10, 20, 30, 45, 60 und 90 Sekunden pro Quadranten geputzt. Während dieser Studie wurde keine Zahnpasta verwendet. Die Plaquebeurteilung (Tureskey-modifizierter QHI) wurde nach jedem Zeitintervall an sechs Stellen pro Zahn von einem separaten Untersucher verblindet durchgeführt. Neunzig Probanden nahmen an der Studie teil und erhielten vor dem Experiment eine professionelle Prophylaxe. Sie wurden gebeten, ihre Zähne 48 Stunden vor dem Experiment nicht zu putzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 24 auswertbare Zähne im Mund
Ausschlusskriterien:
- systemische Krankheit
- regelmäßige Medikamente oder tatsächliche Antibiotika
- kieferorthopädische Bänder oder Haltedrähte
- orale Läsionen oder Stellen mit einer Sondierungstaschentiefe von X5 mm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Maskierung: EINZEL
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
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