Bruk av hypotermi under robotprostatektomi

2. 1. Utvalg av pasientene Fra juni 2002 til august 2015 gjennomgikk totalt 1503 pasienter RARP. I løpet av denne perioden ble perioperative data, inkludert postoperative funksjonelle utfall, prospektivt samlet inn ved hjelp av en tilpasset database; vår etiske komité godkjente datainnsamlingen. Erektil funksjon ble vurdert ved å bruke den seksuelle helseprofilen for menn (SHIM) ved 3, 9, 15 og 24 måneder og deretter årlig etter operasjonen, og varigheten av putefri kontinensgjenoppretting ble spurt av en ikke-lege tredjepart. I vår institusjon ble RH påført under RARP for alle pasienter fra februar 2008 til mars 2015 (fortløpende mellom 671. og 1459. tilfelle). Blant de rekrutterte pasientene gjennomgikk 789 menn (52,6 %) HP, og de andre 711 (47,4 %) ble igjen som kontroller.

Inklusjonskriteriene for denne studien var som følger: (1) bilateral nervebesparende RARP (over 70%) og (2) en minimumsoppfølging på 15 måneder. Eksklusjonskriteriene var som følger: (1) menn med en historie med bergingsstrålebehandling, kjemoterapi eller hormonbehandling etter RARP (n=98) og (2) tilstedeværelse av en høyrisikosykdom med et initialt prostataspesifikt antigen (PSA) nivå over 20 ng/ml eller biopsi Gleason score over 8, noe som kan påvirke det raffinerende kirurgiske planet rundt den nevrovaskulære bunten (NVB), og dermed påvirke graden av nervesparende strategi ved operasjonstidspunktet (n=275) . Videre (3) ble de første 100 tilfellene ekskludert for å unngå potensiell skjevhet fra læringsperioden. Fra en kohort på 1 503 pasienter ble 59 (3,92 %) menn hvis styrkeutfall innen 15 måneder ikke ble vurdert, også ekskludert fra studien. Til slutt ble 930 pasienter valgt ut for analysen; halvparten av prosedyrene (n=466, 50,1%) ble utført under RH og den resterende andre halvparten (n=464, 49,9%) som normotermiske kontroller.

2. 2. Studiens endepunkter De primære endepunktene for denne studien var SHIM-skåren og frekvensen av styrkegjenvinning, som ble definert som en SHIM-score >17 i RH- og kontrollgruppene 15 måneder etter operasjonen. Tatt i betraktning de påviste virkningene av alder og preoperative SHIM-skårer på gjenoppretting av potens, ble gruppene videre delt inn i den unge og potente (YP: alder <65 år og SHIM-score ≥22, n=409, 43,9%) undergruppe og mottakelige for impotens (SI: alder ≥65 år eller SHIM-score <22, n=512, 55,1%) motpart og undersøkte den seksuelle funksjonen til YP-undergruppen. De sekundære endepunktene var varigheten av gjenoppretting av putefri kontinens og frekvensen av kontinensgjenoppretting innen 3 måneder etter operasjonen, spesielt i YP-undergruppen.

2.3. Kirurgisk protokoll for RH Alle prosedyrer ble utført av en enkelt kirurg. RH ble oppnådd ved å utvikle et endorektalt kjøleballongsystem (ECB) som tidligere rapportert [2, 4, 5]. Kort fortalt ble et 40 cm, 24-F, 3-veis latex urethral kateter plassert inne i en 5 × 2,5-tommers elliptisk lateksballong som utvidet seg ved lavt trykk og tilpasset seg rektalveggen uten overdrevne deformasjoner. Den smurte ECB ble satt inn rett innenfor anus og forankret ved å blåse opp kateterballongen til 20 ml. ECB ble deretter utvidet og syklet kontinuerlig med kald saltvann (4°C) ved gravitasjon 40 cm over pasienten. ECB-volumet var ~200 ml. En 9-F esophageal sonde (Smiths Medical ASD, Rockland, MA) ble brukt for å oppnå de intrakorporale temperaturavlesningene direkte langs den fremre overflaten av endetarmen/NVB.