Использование гипотермии во время роботизированной простатэктомии

2. 1. Отбор пациентов С июня 2002 г. по август 2015 г. РАРП было проведено 1503 пациентам. В течение этого периода периоперационные данные, включая послеоперационные функциональные результаты, были проспективно собраны с использованием индивидуальной базы данных; наш комитет по этике одобрил сбор данных. Эректильная функция оценивалась по шкале профиля сексуального здоровья мужчин (SHIM) через 3, 9, 15 и 24 месяца, а затем ежегодно после операции, а третья сторона, не являющаяся врачом, задавала вопрос о продолжительности восстановления воздержания без прокладок. В нашем учреждении резус-фактор применялся во время РАРП у всех пациентов с февраля 2008 г. по март 2015 г. (последовательно между 671-м и 1459-м случаями). Среди набранных пациентов 789 мужчин (52,6%) подверглись HP, остальные 711 (47,4%) были контрольной группой.

Критерии включения в это исследование были следующими: (1) двусторонний нервосберегающий RARP (более 70%) и (2) минимальный период наблюдения 15 месяцев. Критерии исключения были следующими: (1) мужчины с историей спасительной лучевой терапии, химиотерапии или гормональной терапии после RARP (n = 98) и (2) наличие заболевания высокого риска с исходным простат-специфическим антигеном. (ПСА) более 20 нг/мл или оценка по шкале Глисона при биопсии более 8, что может повлиять на уточнение хирургической плоскости вокруг сосудисто-нервного пучка (НСП), тем самым влияя на степень нервосберегающей стратегии во время операции (n=275) . Кроме того, (3) первоначальные 100 случаев были исключены, чтобы избежать потенциальной систематической ошибки периода обучения. Из когорты из 1503 пациентов из исследования также были исключены 59 (3,92%) мужчин, у которых результат потенции в течение 15 месяцев не оценивался. Наконец, для анализа было отобрано 930 пациентов; половина процедур (n=466, 50,1%) выполнялась под РВ, а оставшаяся половина (n=464, 49,9%) в качестве нормотермического контроля.

2. 2. Конечные точки исследования. Первичными конечными точками этого исследования были оценка по шкале SHIM и скорость восстановления потенции, которая определялась как оценка по шкале SHIM >17 в группе RH и контрольной группе через 15 месяцев после операции. Принимая во внимание доказанное влияние возраста и предоперационных показателей SHIM на восстановление потенции, группы были дополнительно разделены на молодые и потенциальные (YP: возраст <65 лет и показатель SHIM ≥22, n = 409, 43,9%) подгруппы и восприимчивые к импотенция (SI: возраст ≥65 лет или оценка по шкале SHIM <22, n=512, 55,1%) аналог и исследовали сексуальную функцию подгруппы YP. Вторичными конечными точками были продолжительность восстановления удержания мочи без прокладок и скорость восстановления удержания мочи в течение 3 месяцев после операции, особенно в подгруппе YP.

2.3. Хирургический протокол для RH Все процедуры были выполнены одним хирургом. RH была достигнута путем разработки эндоректальной охлаждающей баллонной системы (ECB), как сообщалось ранее [2, 4, 5]. Вкратце, 40-сантиметровый, 24-F, трехходовой латексный уретральный катетер был помещен внутрь эллиптического латексного баллона размером 5 × 2,5 дюйма, который надувался при низком давлении и соответствовал стенке прямой кишки без чрезмерных деформаций. Смазанный ECB был вставлен непосредственно в анус и зафиксирован путем раздувания баллона катетера до 20 мл. Затем ECB растянули и непрерывно обрабатывали холодным физиологическим раствором (4°C) под действием силы тяжести на высоте 40 см над пациентом. Объем ЭХБ составлял ~200 мл. Пищеводный зонд 9-F (Smiths Medical ASD, Rockland, MA) использовали для получения показаний интракорпоральной температуры непосредственно вдоль передней поверхности прямой кишки/NVB.