Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påliteligheten, gyldigheten og responsen til den tidsbestemte 360°-svingtesten hos pasienter med multippel sklerose

19. november 2018 oppdatert av: Fatih Söke, Gazi University
Målet med studien er å undersøke påliteligheten, validiteten og responsen til den tidsbestemte 360° svingtesten hos pasienter med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved baseline brukes den tidsbestemte 360° svingtesten, Berg Balance Scale, Timed Up and Go-testen, Functional Reach Test, Four Square Step Test og One-legged Stance Test på multippel sklerose-gruppen. Den tidsbestemte 360°-svingtesten gjentas etter syv dager fra første påføring hos pasienter med multippel sklerose. Sunne kontroller kommer til å utføre kun den tidsbestemte 360° svingtesten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Fatih Söke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med multippel sklerose som søker til Gazi University, Institutt for fysioterapi og rehabilitering vil bli invitert til denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år,
  • nevrolog-diagnostisert multippel sklerose,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score < 7,
  • kan gå 20 m med eller uten hjelpemidler,
  • ingen MS-eksaserbasjon de siste 2 månedene,
  • bruk av stabile medisiner de siste 2 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • annen nevrologisk lidelse,
  • Svangerskap,
  • orhopediske problemer som påvirker gang og holdning,
  • visuelle, auditive, orienteringsproblemer som kan påvirke studieresultater,
  • Kardiovaskulær sykdom, lungesykdom og humoral sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med multippel sklerose
  • Den tidsstyrte 360° svingtesten
  • Berg Balanseskala
  • Timed Up and Go-test
  • Funksjonell rekkeviddetest
  • Ett-bens holdningstest
  • Fire kvadrattrinns test
Annen: Den tidsstyrte 360° svingtesten
  • Den tidsstyrte 360° svingtesten: Hver deltaker snur seg på plass i stående stilling for begge sider.
  • Berg Balance Scale: Den har 14 elementer, som hver er skåret fra 0 (dvs. sterkt svekket balanse) til 4 (dvs. ingen balanseforringelse).
  • Timed Up and Go-test: Det krever at den enkelte reiser seg fra en armert stol, går 3 meter, snur seg, går tilbake til den armerte stolen og setter seg ned igjen.
  • Funksjonell rekkeviddetest: Den måler den maksimale avstanden en person er i stand til å nå fremover utover armlengdes avstand i stående posisjon når den opprettholder en fast støtte.
  • Ett-bens holdningstest: Individer ble bedt om å stå på enten venstre eller høyre ben.
  • Fire kvadrattrinns test: Det krever at en person tråkker over hindringer i forskjellige retninger, inkludert forover, bakover og sidelengs.
Andre navn:
  • Berg Balance Scale, Timed Up and Go test, Functional Reach Test, One-leg stance test, Fire square step test
Sunne kontroller
-Den tidsstyrte 360° svingtesten
Annen: Den tidsstyrte 360° svingtesten
  • Den tidsstyrte 360° svingtesten: Hver deltaker snur seg på plass i stående stilling for begge sider.
  • Berg Balance Scale: Den har 14 elementer, som hver er skåret fra 0 (dvs. sterkt svekket balanse) til 4 (dvs. ingen balanseforringelse).
  • Timed Up and Go-test: Det krever at den enkelte reiser seg fra en armert stol, går 3 meter, snur seg, går tilbake til den armerte stolen og setter seg ned igjen.
  • Funksjonell rekkeviddetest: Den måler den maksimale avstanden en person er i stand til å nå fremover utover armlengdes avstand i stående posisjon når den opprettholder en fast støtte.
  • Ett-bens holdningstest: Individer ble bedt om å stå på enten venstre eller høyre ben.
  • Fire kvadrattrinns test: Det krever at en person tråkker over hindringer i forskjellige retninger, inkludert forover, bakover og sidelengs.
Andre navn:
  • Berg Balance Scale, Timed Up and Go test, Functional Reach Test, One-leg stance test, Fire square step test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den tidsstyrte 360° svingtesten
Tidsramme: 1 minutt
Den tidsbestemte 360° svingtesten evaluerer snuevnen. Høyere varighet indikerer dårligere svingytelse.
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 10 minutter
Berg Balanseskala vurderer funksjonell balanse. Den består av 14 funksjonelle oppgaver vurdert på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Maksimal poengsum er 56 poeng. Høyere score indikerer bedre funksjonell balanse.
10 minutter
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 1 minutt
Timed Up and Go-test evaluerer funksjonell mobilitet. Høyere varighet indikerer dårligere funksjonell mobilitet.
1 minutt
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 1 minutt
Functional Reach Test brukes til å evaluere grensene for stabilitet. Høyere avstander indikerer bedre grenser for stabilitet.
1 minutt
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: 1 minutt
Four Square Step Test brukes til å vurdere dynamisk balanse. Høyere varighet indikerer dårligere dynamisk balanse.
1 minutt
One Leg Stance Test
Tidsramme: 3 minutter
One Leg Stance Test evaluerer postural stabilitet. Høyere varighet indikerer bedre postural stabilitet.
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatih Söke, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 438

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere