- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01002027
Tre modellomsorgsveier for postnatal depresjon
26. oktober 2009 oppdatert av: University of Melbourne
Omsorgsmodeller: Evaluering av en modell for beste praksis for behandling av postnatal depresjon (PND)
Studien evaluerer tre beste-praksis-behandlingsveier for postnatal depresjon (PND) ved å sammenligne den eneste allmennlege-behandlingen med fastlegeledelse i kombinasjon med CBT-basert rådgivning fra enten en psykolog eller en mødre- og barnehelsesykepleier (MCHN).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3081
- Austin Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende kvinner 3 måneder etter fødselen
Ekskluderingskriterier:
- Psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBT-rådgivning med sykepleier
CBT-rådgivning med mødrehelsesøster, i tillegg til ledelse av allmennlege
|
Intervensjon innebar seks økter med rådgivning-CBT levert enten av en utdannet sykepleier eller av en psykolog.
Økter fokusert på: psykoedukasjon om PND, hovedproblemstillinger, vurdering av alvorlighetsgraden av symptomene, problemløsning.
Atferdsintervensjoner (hyggelige aktiviteter, angstmestring, avspenning, relasjonskommunikasjon) ble brukt sammen med kognitive intervensjoner (forstå sammenhenger mellom tanker og følelser, øke positive tanker, utfordre negativt selvsnakk og uhjelpsomme overbevisninger).
|
|
Aktiv komparator: CBT-rådgivning av psykolog
CBT-rådgivning med psykolog, i tillegg til ledelse av allmennlege
|
Intervensjon innebar seks økter med rådgivning-CBT levert enten av en utdannet sykepleier eller av en psykolog.
Økter fokusert på: psykoedukasjon om PND, hovedproblemstillinger, vurdering av alvorlighetsgraden av symptomene, problemløsning.
Atferdsintervensjoner (hyggelige aktiviteter, angstmestring, avspenning, relasjonskommunikasjon) ble brukt sammen med kognitive intervensjoner (forstå sammenhenger mellom tanker og følelser, øke positive tanker, utfordre negativt selvsnakk og uhjelpsomme overbevisninger).
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig ledelse
Løpende ledelse ved allmennlege
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score for klinisk depresjon
Tidsramme: 8 uker etter randomisering
|
8 uker etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeannette Milgrom, PhD, University of Melbourne & Austin Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2005/01895
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .