- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01002027
Tre modellvårdsvägar för postnatal depression
26 oktober 2009 uppdaterad av: University of Melbourne
Vårdmodeller: Utvärdering av en modell för bästa praxis för behandling av postnatal depression (PND)
Studien utvärderar tre bästa praxis vårdvägar för postnatal depression (PND) genom att jämföra ensam allmänläkare (GP) behandling med allmänläkare i kombination med KBT-baserad rådgivning från antingen en psykolog eller en mödra- och barnhälsovårdare (MCHN).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3081
- Austin Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande kvinnor 3 månader efter förlossningen
Exklusions kriterier:
- Psykos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: KBT-rådgivning med sjuksköterska
KBT-rådgivning med mödravårdssköterska, i tillägg till ledning av allmänläkare
|
Interventionen innebar sex sessioner med rådgivning-KBT, antingen av en utbildad sjuksköterska eller av en psykolog.
Sessioner fokuserade på: psykoedukation om PND, huvudfrågor, bedömning av symtomens svårighetsgrad, problemlösning.
Beteendeinterventioner (trevliga aktiviteter, ångesthantering, avslappning, relationskommunikation) användes tillsammans med kognitiva interventioner (förstå kopplingar mellan tankar och känslor, öka positiva tankar, utmana negativt självprat och ohjälpsamma övertygelser).
|
Aktiv komparator: KBT-rådgivning av psykolog
KBT-rådgivning med psykolog, i tillägg till ledning av allmänläkare
|
Interventionen innebar sex sessioner med rådgivning-KBT, antingen av en utbildad sjuksköterska eller av en psykolog.
Sessioner fokuserade på: psykoedukation om PND, huvudfrågor, bedömning av symtomens svårighetsgrad, problemlösning.
Beteendeinterventioner (trevliga aktiviteter, ångesthantering, avslappning, relationskommunikation) användes tillsammans med kognitiva interventioner (förstå kopplingar mellan tankar och känslor, öka positiva tankar, utmana negativt självprat och ohjälpsamma övertygelser).
|
Inget ingripande: Rutinmässig hantering
Löpande ledning av allmänläkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Clinical Depression Poäng
Tidsram: 8 veckor efter randomisering
|
8 veckor efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeannette Milgrom, PhD, University of Melbourne & Austin Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H2005/01895
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postnatal depression
-
Lancashire Care NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAvslutadDepression, postpartum | Postnatal depression hos brittiska sydasiatiska kvinnorStorbritannien
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusAktiv, inte rekryterandeSpädbarns sociala tillbakadragande | Maternal postnatal depressionDanmark
-
Nottingham Trent UniversitySheffield Hallam University; University of Manchester; Teesside UniversityRekryteringPostnatal depressionStorbritannien
-
The University of Hong KongOkänd
-
Ministry of Health, MalaysiaAvslutad
-
University of MelbourneAvslutad
-
Nottingham Trent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
King's College LondonUniversity College, LondonHar inte rekryterat ännu
-
Nottingham Trent UniversitySheffield Hallam University; University of Manchester; Teesside University; University of JosHar inte rekryterat ännu
-
Emily EisnerManchester University NHS Foundation TrustAvslutad
Kliniska prövningar på KBT-rådgivning
-
University of South FloridaAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of South FloridaAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekryteringDepressionFörenta staterna
-
Douglas Mental Health University InstituteMcGill University; MedTeq; Natural Sciences and Engineering Research Council... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Cloudbreak Therapeutics, LLCRekryteringPingueculaFörenta staterna
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAktiv, inte rekryterande
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...University of South FloridaAvslutadDepressiva symtom | Föräldrastress | Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) | Hälso-relaterad livskvalitéNorge
-
Kaiser PermanenteNorthwestern University; Duke University; Essentia Health; Georgia State UniversityAktiv, inte rekryterandeKronisk smärtaFörenta staterna
-
The University of QueenslandQueensland University of Technology; Medical Research Future Fund; Metro... och andra samarbetspartnersRekryteringKognitiv försämring | Demens | ÅngestAustralien