- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01002027
Tre modelplejeforløb for postnatal depression
26. oktober 2009 opdateret af: University of Melbourne
Behandlingsmodeller: Evaluering af en bedste praksismodel til behandling af postnatal depression (PND)
Undersøgelsen evaluerer tre best-practice behandlingsforløb for postnatal depression (PND) ved at sammenligne den eneste praktiserende læge (GP) ledelse med GP ledelse i kombination med CBT-baseret rådgivning fra enten en psykolog eller en maternal and Child Health Nurse (MCHN).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3081
- Austin Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende kvinder 3 måneder efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Psykose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: CBT-rådgivning med sygeplejerske
CBT-rådgivning med Mødresundhedssygeplejerske, suppleret med praktiserende lægebehandling
|
Intervention indebar seks sessioner med rådgivning-CBT leveret enten af en uddannet sygeplejerske eller af en psykolog.
Sessioner med fokus på: psykoedukation om PND, hovedproblemstillinger, vurdering af symptomernes sværhedsgrad, problemløsning.
Adfærdsmæssige interventioner (behagelige aktiviteter, angsthåndtering, afslapning, relationskommunikation) blev brugt sammen med kognitive interventioner (forståelse af sammenhænge mellem tanker og følelser, øget positive tanker, udfordrende negativ selvtale og uhjælpsomme overbevisninger).
|
Aktiv komparator: CBT-rådgivning af psykolog
CBT-rådgivning med psykolog, i tillæg til praktiserende lægebehandling
|
Intervention indebar seks sessioner med rådgivning-CBT leveret enten af en uddannet sygeplejerske eller af en psykolog.
Sessioner med fokus på: psykoedukation om PND, hovedproblemstillinger, vurdering af symptomernes sværhedsgrad, problemløsning.
Adfærdsmæssige interventioner (behagelige aktiviteter, angsthåndtering, afslapning, relationskommunikation) blev brugt sammen med kognitive interventioner (forståelse af sammenhænge mellem tanker og følelser, øget positive tanker, udfordrende negativ selvtale og uhjælpsomme overbevisninger).
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig ledelse
Løbende ledelse ved praktiserende læge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Score for klinisk depression
Tidsramme: 8 uger efter randomisering
|
8 uger efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeannette Milgrom, PhD, University of Melbourne & Austin Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2005/01895
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postnatal depression
-
Lancashire Care NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression hos britiske sydasiatiske kvinderDet Forenede Kongerige
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusAktiv, ikke rekrutterendeSpædbarns sociale tilbagetrækning | Maternal postnatal depressionDanmark
-
Nottingham Trent UniversitySheffield Hallam University; University of Manchester; Teesside UniversityRekrutteringPostnatal depressionDet Forenede Kongerige
-
The University of Hong KongUkendt
-
Ministry of Health, MalaysiaAfsluttetPostnatal depressionMalaysia
-
University of MelbourneAfsluttet
-
Ana Ganho ÁvilaCentro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.Ikke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPostnatal depressionHong Kong
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsAfsluttetPostnatal depressionPakistan
-
University College, LondonAfsluttet
Kliniske forsøg med CBT-rådgivning
-
Temple UniversityUkendtStillesiddende livsstil | CigaretrygningForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrystkræftForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekruttering
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesAfsluttetVold i hjemmet | Følelsesmæssigt misbrug | Psykisk misbrug af voksneIndien
-
Toronto Rehabilitation InstituteUkendt
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicAfsluttetStørre depressiv lidelseCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...AfsluttetPaniklidelse | Depression, Unipolar | Angst Disorder SocialDanmark
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTinnitus, Subjektiv
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater