- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01002027
Drie modelzorgtrajecten voor postnatale depressie
26 oktober 2009 bijgewerkt door: University of Melbourne
Zorgmodellen: evaluatie van een best practice-model voor de behandeling van postnatale depressie (PND)
De studie evalueert drie best-practice zorgtrajecten voor postnatale depressie (PND) door het beheer van de huisarts alleen te vergelijken met het beheer van de huisarts in combinatie met op CGT gebaseerde counseling van een psycholoog of een verpleegkundige voor moeder en kind.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3081
- Austin Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelssprekende vrouwen 3 maanden na de bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Psychose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CGT-counseling met Nurse
CGT-counseling met Maternal Health Nurse, aanvullend op management door huisarts
|
Interventie omvatte zes sessies counseling - CGT, geleverd door een getrainde verpleegster of door een psycholoog.
Sessies gericht op: psycho-educatie over PND, belangrijkste aandachtspunten, beoordeling van de ernst van de symptomen, probleemoplossing.
Gedragsinterventies (aangename activiteiten, angstbeheersing, ontspanning, communicatie over relaties) werden gebruikt in combinatie met cognitieve interventies (het begrijpen van verbanden tussen gedachten en gevoelens, het vergroten van positieve gedachten, het uitdagen van negatieve zelfpraat en nutteloze overtuigingen).
|
|
Actieve vergelijker: CBT-Counseling door psycholoog
CGT-counseling met psycholoog, aanvulling op behandeling door huisarts
|
Interventie omvatte zes sessies counseling - CGT, geleverd door een getrainde verpleegster of door een psycholoog.
Sessies gericht op: psycho-educatie over PND, belangrijkste aandachtspunten, beoordeling van de ernst van de symptomen, probleemoplossing.
Gedragsinterventies (aangename activiteiten, angstbeheersing, ontspanning, communicatie over relaties) werden gebruikt in combinatie met cognitieve interventies (het begrijpen van verbanden tussen gedachten en gevoelens, het vergroten van positieve gedachten, het uitdagen van negatieve zelfpraat en nutteloze overtuigingen).
|
|
Geen tussenkomst: Routinematig beheer
Doorlopend beheer door huisarts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische depressiescore
Tijdsspanne: 8 weken na randomisatie
|
8 weken na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeannette Milgrom, PhD, University of Melbourne & Austin Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2005/01895
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .