- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01002027
Tre percorsi di cura modello per la depressione postnatale
26 ottobre 2009 aggiornato da: University of Melbourne
Modelli di cura: valutazione di un modello di best practice per il trattamento della depressione postnatale (PND)
Lo studio valuta tre percorsi di cura basati sulle migliori pratiche per la depressione postnatale (PND) confrontando la gestione del solo medico generico (GP) con la gestione del GP in combinazione con la consulenza basata sulla CBT da parte di uno psicologo o di un'infermiera di salute materna e infantile (MCHN).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3081
- Austin Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di lingua inglese a 3 mesi dopo il parto
Criteri di esclusione:
- Psicosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Consulenza CBT con infermiera
Consulenza CBT con infermiera materna, in aggiunta alla gestione da parte del medico generico
|
L'intervento ha comportato sei sessioni di consulenza-CBT fornite da un'infermiera qualificata o da uno psicologo.
Sessioni incentrate su: psicoeducazione al PND, principali questioni di interesse, valutazione della gravità dei sintomi, problem solving.
Interventi comportamentali (attività piacevoli, gestione dell'ansia, rilassamento, comunicazione relazionale) sono stati utilizzati insieme a interventi cognitivi (comprensione dei collegamenti tra pensieri e sentimenti, aumento dei pensieri positivi, sfida al dialogo interiore negativo e convinzioni inutili).
|
|
Comparatore attivo: Consulenza CBT da parte di uno psicologo
Consulenza CBT con lo psicologo, in aggiunta alla gestione da parte del medico generico
|
L'intervento ha comportato sei sessioni di consulenza-CBT fornite da un'infermiera qualificata o da uno psicologo.
Sessioni incentrate su: psicoeducazione al PND, principali questioni di interesse, valutazione della gravità dei sintomi, problem solving.
Interventi comportamentali (attività piacevoli, gestione dell'ansia, rilassamento, comunicazione relazionale) sono stati utilizzati insieme a interventi cognitivi (comprensione dei collegamenti tra pensieri e sentimenti, aumento dei pensieri positivi, sfida al dialogo interiore negativo e convinzioni inutili).
|
|
Nessun intervento: Gestione ordinaria
Gestione continua da parte del medico di medicina generale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di depressione clinica
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la randomizzazione
|
8 settimane dopo la randomizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeannette Milgrom, PhD, University of Melbourne & Austin Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2005/01895
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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