- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01002027
Drei modellhafte Behandlungswege für postnatale Depressionen
26. Oktober 2009 aktualisiert von: University of Melbourne
Pflegemodelle: Evaluierung eines Best-Practice-Modells zur Behandlung von postnataler Depression (PND)
Die Studie bewertet drei Best-Practice-Behandlungspfade bei postnataler Depression (PND), indem sie die alleinige Behandlung durch einen Hausarzt mit der Behandlung durch einen Hausarzt in Kombination mit einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) durch einen Psychologen oder eine Krankenschwester für Mütter- und Kindergesundheit (MCHN) vergleicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3081
- Austin Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischsprachige Frauen 3 Monate nach der Geburt
Ausschlusskriterien:
- Psychose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: CBT-Beratung mit Krankenschwester
CBT-Beratung durch eine Mütterkrankenschwester, ergänzend zur Betreuung durch einen Allgemeinmediziner
|
Die Intervention umfasste sechs Beratungssitzungen (CBT), die entweder von einer ausgebildeten Krankenschwester oder einem Psychologen durchgeführt wurden.
Die Sitzungen konzentrierten sich auf: Psychoedukation über PND, Hauptanliegen, Beurteilung der Schwere der Symptome, Problemlösung.
Verhaltensinterventionen (angenehme Aktivitäten, Angstmanagement, Entspannung, Beziehungskommunikation) wurden zusammen mit kognitiven Interventionen (Zusammenhänge zwischen Gedanken und Gefühlen verstehen, positive Gedanken steigern, negative Selbstgespräche und nicht hilfreiche Überzeugungen herausfordern) eingesetzt.
|
|
Aktiver Komparator: CBT-Beratung durch einen Psychologen
CBT-Beratung durch einen Psychologen, ergänzend zur Behandlung durch einen Allgemeinmediziner
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Die Intervention umfasste sechs Beratungssitzungen (CBT), die entweder von einer ausgebildeten Krankenschwester oder einem Psychologen durchgeführt wurden.
Die Sitzungen konzentrierten sich auf: Psychoedukation über PND, Hauptanliegen, Beurteilung der Schwere der Symptome, Problemlösung.
Verhaltensinterventionen (angenehme Aktivitäten, Angstmanagement, Entspannung, Beziehungskommunikation) wurden zusammen mit kognitiven Interventionen (Zusammenhänge zwischen Gedanken und Gefühlen verstehen, positive Gedanken steigern, negative Selbstgespräche und nicht hilfreiche Überzeugungen herausfordern) eingesetzt.
|
|
Kein Eingriff: Routinemäßiges Management
Laufende Betreuung durch einen Allgemeinmediziner
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Klinischer Depressions-Score
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Randomisierung
|
8 Wochen nach der Randomisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeannette Milgrom, PhD, University of Melbourne & Austin Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2005/01895
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