- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01002027
Tres vías modelo de atención para la depresión posparto
26 de octubre de 2009 actualizado por: University of Melbourne
Modelos de atención: evaluación de un modelo de mejores prácticas para el tratamiento de la depresión posparto (PND)
El estudio evalúa tres vías de atención de mejores prácticas para la depresión posparto (PND) al comparar el manejo de un médico general (GP) solo con el manejo de un GP en combinación con el asesoramiento basado en CBT de un psicólogo o una enfermera de salud maternoinfantil (MCHN).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3081
- Austin Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de habla inglesa a los 3 meses de posparto
Criterio de exclusión:
- Psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Consejería TCC con Enfermera
Consejería de TCC con enfermera de salud materna, complementaria a la gestión por médico general
|
La intervención implicó seis sesiones de asesoramiento-TCC proporcionadas por una enfermera capacitada o por un psicólogo.
Las sesiones se centraron en: psicoeducación sobre PND, principales temas de preocupación, evaluación de la gravedad de los síntomas, resolución de problemas.
Se utilizaron intervenciones conductuales (actividades agradables, manejo de la ansiedad, relajación, comunicación en las relaciones) junto con intervenciones cognitivas (comprensión de los vínculos entre pensamientos y sentimientos, aumento de los pensamientos positivos, cuestionamiento del diálogo interno negativo y creencias inútiles).
|
Comparador activo: TCC-Consejería por Psicólogo
Asesoramiento de TCC con psicólogo, adjunto a la gestión por médico general
|
La intervención implicó seis sesiones de asesoramiento-TCC proporcionadas por una enfermera capacitada o por un psicólogo.
Las sesiones se centraron en: psicoeducación sobre PND, principales temas de preocupación, evaluación de la gravedad de los síntomas, resolución de problemas.
Se utilizaron intervenciones conductuales (actividades agradables, manejo de la ansiedad, relajación, comunicación en las relaciones) junto con intervenciones cognitivas (comprensión de los vínculos entre pensamientos y sentimientos, aumento de los pensamientos positivos, cuestionamiento del diálogo interno negativo y creencias inútiles).
|
Sin intervención: Gestión de rutinas
Manejo continuo por médico general
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntaje de depresión clínica
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la aleatorización
|
8 semanas después de la aleatorización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeannette Milgrom, PhD, University of Melbourne & Austin Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2005/01895
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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